胸壁放疗不影响中等风险乳腺癌患者的10年生存率

据美国癌症研究协会（AACR）报道，一项在2024年12月10日至13日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布的BIG 2-04 MRC SUPREMO临床试验结果显示，中等风险乳腺癌患者在接受乳房切除术后是否进行胸壁放疗（CWI），其10年总体生存率相似。

爱丁堡大学教授伊恩·昆克勒（Ian Kunkler）解释说：“尽管对于大多数早期乳腺癌患者，如果有四个或更多阳性腋窝淋巴结，术后胸壁放疗（CWI）是标准治疗，但对于有较少阳性淋巴结或无阳性淋巴结的患者，其作用仍存在争议。”

他进一步解释道，虽然指南各不相同，但CWI常用于治疗中等风险乳腺癌患者，这些患者通常有一到三个阳性淋巴结，或无阳性淋巴结但肿瘤具有其他增加复发风险的因素，如3级组织学和/或淋巴管侵犯。

为了评估术后CWI对中等风险乳腺癌患者的影响，昆克勒及其同事进行了BIG 2-04 MRC SUPREMO III期临床试验。这项国际试验招募了来自多个国家的患者，包括：

• 肿瘤直径不超过50毫米（pT1-2）且有1至3个阳性腋窝淋巴结（N1）的患者；

• 肿瘤直径大于50毫米（pT3）且无阳性淋巴结（N0）的患者；或

• 肿瘤直径大于20毫米但不超过50毫米（pT2），无阳性淋巴结（N0），且具有3级组织学和/或淋巴管侵犯的患者。

在排除不合格和退出的患者后，共有1,607名患者可供分析。其中，808名患者被随机分配接受乳房切除术后的CWI（CWI组），799名患者被随机分配不接受CWI（非CWI组）。所有患者还接受了符合指南的腋窝淋巴结清扫和系统治疗。

结果显示，在中位随访9.6年后，CWI组和非CWI组的总体生存率分别为81.4%和82.0%，差异无统计学意义。虽然CWI将胸壁复发的风险降低了一半以上，但胸壁复发的绝对率仅减少了不到2%，昆克勒解释说这是一个临床上不显著的差异。

当研究人员分析CWI在特定患者亚组中的影响时，他们发现无论是无阳性淋巴结（N0）的患者还是有1至3个阳性淋巴结（N1）的患者，接受CWI均未带来生存益处，这表明即使对于有淋巴结阳性的患者，省略术后CWI可能是安全的。

“这项研究表明，对于中等风险乳腺癌患者，乳房切除术后CWI对10年总体生存率没有影响，”昆克勒说。“这些结果对于患者和医生之间的共同决策讨论非常重要，因为许多有资格接受术后CWI的患者可能并不需要这种治疗。”

该研究的局限性包括pT3、N0疾病的患者入组较少，以及整体生存率高于预期。

该研究由英国医学研究委员会（MRC）和国家卫生与护理研究所（NIHR）合作资助，欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）、EORTC乳腺癌组、荷兰癌症协会、澳大利亚癌症协会、HSBC信托、爱丁堡乳腺癌研究所、爱丁堡癌症中心捐赠基金和爱丁堡大学提供支持。昆克勒声明没有利益冲突。

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