筋膜贴能否减轻肋骨骨折患者的疼痛？——一项随机前瞻性研究

引言

胸部创伤很常见，大约90%的胸部创伤是钝性创伤。在钝性胸部创伤中，最常发生骨折的骨骼是肋骨。肋骨骨折与急性疼痛、慢性疼痛、工作能力丧失、血胸、气胸、肺炎和死亡率有关。当多根肋骨骨折导致胸壁稳定性受损或连枷胸畸形引起矛盾呼吸时，需要进行肋骨固定手术。然而，手术治疗会导致住院时间延长和费用增加。对于不复杂的肋骨骨折，保守治疗是标准方法，目标是控制疼痛和呼吸道分泌物。

研究表明，使用硬膜外镇痛、胸椎旁肌阻滞或椎旁阻滞等方法控制肋骨骨折患者的疼痛可以降低死亡率。近十年来，筋膜贴作为一种管理肋骨骨折相关疼痛的方法越来越受欢迎。这种技术由Kenzo Kase五十年前开发，灵感来源于传统日本医学。筋膜贴是一种防水、有弹性的胶带，贴在患者的皮肤上。胶带由包裹在100%棉纤维中的聚合物弹性线制成，厚度与表皮相似，有助于吸走水分。胶带不含药物，其粘合剂通过体温激活。理论上，这种方法通过门控机制起作用。门控机制认为，来自周围触觉感受器的粗Aβ感觉纤维的刺激会抑制同一身体区域的疼痛信号传递。此外，筋膜贴还能增加应用区域的血液循环和淋巴循环，减少肌肉张力。

近年来，关于筋膜贴在肩袖相关肩痛、运动员慢性腕关节不稳定（如足球、篮球和排球）、腕管综合征和胸部创伤等方面的有效性报道存在矛盾结果。然而，关于筋膜贴在胸部创伤中的应用文献极其有限。在美国国家医学图书馆（NLM）数据库中，仅找到两篇关于这一主题的原创文章。Bakker等人的一项研究在随机前瞻性设计中调查了筋膜贴的效果，但该研究的患者群体较为异质，只有6%的患者有肋骨骨折。另一项原创文章是在孤立性肋骨骨折患者中进行的前瞻性研究，但未进行随机化。

本研究旨在通过随机前瞻性方式调查筋膜贴在孤立性胸部创伤后肋骨骨折患者中的疼痛评分影响。

材料和方法

研究设计

本随机前瞻性研究于2024年1月24日至10月1日在我们医院的胸外科部门进行。研究开始前已获得大学临床伦理委员会的批准（参考编号：2023-KAEK-181）。研究在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT06222320，注册日期为2024年1月15日。研究遵守赫尔辛基宣言。

患者选择

纳入因急性孤立性胸部创伤导致肋骨骨折的成年患者。

排除标准包括：多发创伤、损伤严重指数（ISI）>16、格拉斯哥昏迷量表（GCS）<15、入院时间超过创伤后24小时、第一至第三肋骨折、需要干预的血胸和/或气胸、从其他机构转诊、认知或语言障碍的患者。

患者由负责的研究人员招募。研究方案向患者口头解释，并展示了研究的视觉摘要。签署知情同意书的患者被纳入研究。使用random.org网站上的“整数生成器”工具创建随机化块。患者根据这些块随机分配到“筋膜贴”组和“对照”组。

干预和测量方法

在对照组中，标准静脉镇痛药物包括每日三次1000毫克对乙酰氨基酚和每日两次50毫克右旋酮洛芬。必要时给予100毫克曲马多。筋膜贴组也接受相同的药物治疗。疼痛评分使用视觉模拟量表（VAS）测量。VAS评分在入院时、24小时、第4天和第7天面对面测量。测量由病房护士或负责的研究人员在急诊室、诊所和门诊进行。参与者被呈现一个带有面部表情的评估量表，以表达他们的疼痛水平。每个面部表情代表特定的疼痛水平。量表上，“微笑的脸”表示无痛，而“非常悲伤的脸”表示无法忍受的疼痛。参与者被要求选择最能代表他们当前疼痛水平的面部表情。

本研究使用的治疗方案基于当前文献中的研究和实践。筋膜贴技术由一位经验丰富的物理治疗师一致应用。筋膜贴在创伤后24小时内进行。首先，标记疼痛区域（图1a）。患者受伤侧的手臂抬高，以确保疼痛区域的皮肤紧绷。如果区域潮湿，则干燥；如果有毛发，则剃除。然后平行贴上两条胶带（图1b）。在应用过程中不施加额外的皮肤张力。随后，再贴上两条50%张力的胶带，围绕疼痛区域（图1c）（图2）。贴上胶带后，摩擦几秒钟以激活粘合剂。患者被告知如何移除胶带，并告知将在四天后移除。由于筋膜贴条可以在3-5天内保持良好的粘合质量，因此在患者身上四天后移除胶带，之后不再重新贴敷。第四天后未进行任何实验干预。

通过日常临床评估、常规实验室检查和定期放射学评估系统监测并发症，以确保数据收集的准确性和一致性。血胸根据血红蛋白水平下降和新出现的胸腔积液诊断，主要通过前后位胸部X光片评估。必要时使用胸部超声确认。肺炎根据以下标准诊断：体温≥38°C、脓性痰、胸部X光片上可见典型肺炎浸润和白细胞增多（≥10,000/mm³）。肺不张根据胸部X光片上的典型发现诊断，必要时通过计算机断层扫描（CT）确认。

结果指标

研究的主要结果指标是创伤后第4天两组的VAS评分。由于Kinesio胶带在4天后移除，因此该值被确定为主要结果变量。

研究的次要结果指标包括患者发生的并发症、住院时间以及第1天和第7天的视觉模拟量表（VAS）评分。

统计分析

分类数据以数量和百分比表示，连续数据以均值和标准差（SD）表示。使用独立样本t检验和Mann-Whitney U检验比较连续变量。使用卡方检验和Fisher精确检验分析分类数据。p值<0.05被认为是统计学显著。研究开始前使用基于网络的应用程序（ClinCalc LLC, 2024）计算样本量。在80%的效能和0.05的α水平下，每组的样本量确定为16例。统计分析使用IBM SPSS Statistics版本23.0（IBM Corporation, Armonk, NY, USA）进行。

结果

研究期间共评估了118名患者（图3）。其中，84名患者因特定标准被排除在外。排除原因如下：34名患者因多发创伤被排除，21名患者因入院时间超过创伤后24小时被排除，13名患者因损伤严重指数（ISI）大于16被排除。此外，5名患者因第一至第三肋骨折被排除，5名患者因格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分小于15被排除，2名患者因从外部中心转诊被排除。另有2名患者因插入胸管被排除，1名患者因聋哑而无法参与，1名患者拒绝参与。所有患者完成了研究。

应用这些排除标准后，34名患者符合条件并被随机分配到筋膜贴组（n=17）或对照组（n=17）。所有患者完成了研究。

筋膜贴组的平均年龄为58.5 ± 19.3岁，对照组为58.8 ± 13.5岁，差异无统计学意义（p=0.951）。两组的基本人口统计数据见表1。

两组在实验室和生化检测结果方面无统计学差异（表2）。

第24小时的平均VAS评分为：筋膜贴组4.6 ± 1.7，对照组4.5 ± 1.9，差异无统计学意义（p = 0.786）（表3）。然而，在第4天，筋膜贴组的平均VAS评分显著低于对照组（2.7 ± 1.2 vs 4.1 ± 1.9），差异具有统计学意义（p = 0.037）（图4）。到第7天，筋膜贴组的平均VAS评分为2.6 ± 1.4，对照组为2.5 ± 0.9，差异无统计学意义（p = 0.794）。

筋膜贴组中有4名患者（23.5%）出现并发症，对照组中有3名患者（17.6%）出现并发症，差异无统计学意义（p = 1）。筋膜贴组中，3名患者出现了入院时不存在的血胸，1名患者出现了肺不张。对照组中，1名患者出现了入院时不存在的血胸和肺炎，1名患者出现了肺不张，另1名患者出现了孤立性肺炎。所有并发症均未需要侵入性干预，肺炎患者接受了抗生素治疗。

在纳入研究的34名患者中，仅1名患者在住院期间总共使用了200毫克静脉曲马多，分2次给药。需要使用曲马多的患者属于筋膜贴组。除此之外，没有任何患者在住院期间或出院后需要使用阿片类药物。

讨论

本研究发现，筋膜贴组患者在第4天的疼痛评分显著低于对照组。此外，筋膜贴并未增加住院时间和并发症。

疼痛控制对于减少肋骨骨折相关的肺部并发症至关重要。众所周知，肋骨骨折后的疼痛通常在前两周后逐渐减轻。因此，疼痛管理在急性期尤为重要。各种辅助方法经常被研究，以在标准镇痛治疗的基础上提供早期疼痛控制。筋膜贴是用于急性期减轻肋骨骨折疼痛的技术之一。然而，关于筋膜贴在肋骨骨折中的应用文献有限。

Köseoğlu Tohma等人在一份病例报告中描述了一名74岁的虚弱患者，因突然躯干旋转导致第四肋骨折，接受筋膜贴治疗后，患者的疼痛有所减轻。

Akça等人对30名孤立性肋骨骨折患者进行了前瞻性研究。然而，该研究未进行随机化，研究对象为无需住院的急诊患者，随访为门诊患者。在这项研究中，筋膜贴组在第15分钟和第4天的疼痛评分显著低于对照组。与Akça的研究不同，我们的研究对象为住院患者，患者进行了随机化，并进行了详细的血液检测。与Akça的研究类似，我们也发现筋膜贴组在第4天的疼痛评分较低。

Bakker等人进行了一项随机前瞻性研究，共有57名患者完成研究。研究对象为肩部和胸部疼痛的患者，其中6%的随机患者有肋骨骨折，大多数患者有近端肱骨骨折（54.2%）。在这项研究中，筋膜贴组在第4天的疼痛评分低于对照组。然而，与Akça的研究不同，未发现第15分钟的疼痛评分有统计学差异。在我们的研究中，未在第15分钟进行测量，首次测量在筋膜贴后24小时进行。我们发现第24小时的疼痛评分在两组间无显著差异。

Dedeoglu等人比较了锁骨中段骨折患者使用筋膜贴加吊带与单独使用吊带的效果。在这项随机前瞻性研究中，筋膜贴组的重返工作时间显著更好，Constant评分和美国肩肘外科医生协会（ASES）评分也更高。这表明筋膜贴组的临床功能结果更好，愈合率更高。

Horoz等人在一项随机对照单盲研究中报告，筋膜贴可以减少桡骨远端骨折患者的肿胀和疼痛，改善功能。Guasconi等人研究了筋膜贴在减少腕部骨折肿胀方面的潜在效果。这项包括23名患者的小型临床试验报告称，虽然未达到统计学显著性，但筋膜贴可能在第7天减少腕部肿胀。

局限性

研究在一个中心进行，患者在相对较短的九个月内就诊。此外，研究开始时医院只有一名胸外科医生。在胸外科医生休假的日子里，患者要么被转诊到外部中心，要么作为门诊患者随访。因此，一些患者未能被纳入研究。此外，研究中没有患者接受肋骨固定手术。因此，筋膜贴在需要肋骨固定的患者中的效果未知。另一个局限性是缺乏盲法，可能会引入结果评估的偏倚。

结论

研究表明，接受筋膜贴治疗的患者疼痛评分下降速度更快，优于仅接受镇痛药物治疗的患者。

筋膜贴成本低，患者耐受性好，易于在临床实践中应用，适用于住院患者和急诊科的门诊随访。

未来需要在多个中心进行更大规模的患者研究，并采用盲法。

数据共享声明

研究的原始数据可根据合理请求共享。可共享的匿名患者数据包括：年龄、性别、身高、体重、吸烟状态、抗凝状态、创伤类型、ISI评分、骨折肋骨数量、血常规和生化参数、疼痛评分、并发症和住院时间。这些数据将通过永久DOI链接无限期共享。如需访问数据，可联系负责研究人员，电子邮件：drismaildal@gmail.com。

伦理审批

研究开始前，已获得Kastamonu大学临床研究伦理委员会的批准，批准号为2023-KAEK-181。

参与同意

是。

资金

作者未从任何组织获得提交工作的支持。

利益冲突

参与研究的研究人员无利益冲突。

(全文结束)