JLK获得其AI驱动医学影像平台的FDA批准

韩国医疗AI公司JLK已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其AI驱动的医学影像平台JLK-AILink的510(k)批准。凭借此次最新批准，JLK现已累计获得六个FDA批准。

JLK获得FDA 510(k)批准的AI驱动医学影像平台JLK-AILink，旨在提升医院效率并推动美国市场的采用。该新批准的平台集成了医学影像管理和数据分析，使医疗专业人员能够在单个系统中分析、存储和可视化各种类型的医学影像。

为了增强用户体验，该平台允许医疗专业人员结合AI驱动的见解并直接更新关键发现。它还遵循DICOM标准，确保高安全性和稳定性，同时支持通过内置查看器进行精确的图像注释、测量和操作。

该平台的一个重要特点是其全面的AI模块集成，通过专有查看器提供综合分析结果，并通过移动通知提供实时更新。

JLK正准备在美国医院部署该平台，整合用于改善中风工作流程的多种AI解决方案，包括CT、CTA、CTP和MRI分析，这些解决方案此前已获得FDA批准。

通过将多个AI解决方案整合到一个统一平台上，JLK旨在大幅降低维护成本并最大化盈利能力。该公司预计，从独立AI解决方案向集成平台的转变将减轻医院管理负担，同时提高公司的收入潜力。

JLK首席执行官金东民表示：“我们获得FDA批准的AI驱动医学影像平台针对美国医院进行了优化，在那里管理大量患者至关重要。移动版本增强了紧急情况下的可用性，而我们的AI驱动综合分析将提高医生满意度和医院工作流程效率。”

该公司的目标是确保JLK的AI解决方案被全球医疗机构广泛采用，并在年内实现美国市场的销售。

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