印度何时能成为全球医疗技术行业的门户？

印度何时能成为全球医疗技术行业的门户？

2025年1月31日，星期五，特写，作者：Vrushti Kothari

据安永（EY）最近的一份报告，印度医疗技术初创企业的超过70%的创新由数字集成驱动，这一趋势加速了行业的增长。此外，政府举措在将印度定位为全球医疗技术中心方面发挥了关键作用，而越来越多的美国食品药品监督管理局（FDA）批准也使印度医疗技术获得了应有的认可。这些发展最终会带领印度医疗技术部门实现进口独立吗？

印度医疗技术市场在2023-24年的估值为120亿美元，预计到2030年将达到500亿美元，印度在全球市场的份额预计将从1.65%增长到10%-12%，在未来25年内。此外，印度医疗技术出口在2023-24年达到了38亿美元，美国是其主要市场。尽管印度目前在医疗技术领域仍然依赖进口，但该领域的初创企业数量不断增加，正在推动这一行业向全球化方向发展。

近年来，医疗技术初创企业成为了先驱者，通过创新填补了医疗保健领域的空白，解决了紧迫的挑战，并解锁了新的可能性。这在印度尤为重要，因为该国面临巨大的地理差异、日益增加的疾病负担和可负担性限制等医疗保健挑战。

例如，基于人工智能（AI）的诊断解决方案帮助医疗机构更早发现疾病，而可穿戴设备则使个人能够实时监测自己的健康状况。因此，印度医疗技术初创企业正在积极整合数字解决方案，如人工智能、物联网（IoT）和云计算，以提供便携式设备、远程监控和筛查工具，从而普及医疗保健。

以班加罗尔的深科技神经科学初创企业BrainSight AI为例，该公司通过其技术平台VoxelBox革新了复杂脑部疾病的诊断和治疗。同样，另一家班加罗尔的初创公司4baseCare利用先进的基因组学和数字健康技术提供前沿的精准肿瘤学解决方案。

古尔冈的初创公司SS Innovations开发了印度首个自主研发的外科机器人技术，其SSI Mantra外科机器人系统最近获得了中央药品标准控制组织（CDSCO）对远程手术和远程指导的批准，标志着印度外科机器人技术的重大突破。

位于塔纳的医疗设备公司Medprime Technologies宣布推出Micalys，这是一种创新的人工智能集成数字显微镜平台，旨在彻底改变印度的数字病理学。

“截至2024年，医疗技术初创企业的数量已超过10,000家，年增长率超过15%-20%。这一扩展证明了该行业通过创新解决方案应对关键医疗保健挑战的能力，包括人工智能、物联网和纳米技术的集成。政府的‘创业印度’和‘印度制造’计划在促进这一增长方面发挥了重要作用，鼓励企业家专注于价格合理、高质量的医疗设备”，BioRx Venture Advisors首席执行官Vishal Gandhi博士表示。

卫生部于去年11月初宣布了一项加强医疗设备行业的方案。该方案预算为50亿卢比，涵盖了医疗设备行业的关键领域，包括关键组件和配件的生产、技能发展、临床研究支持、共同基础设施建设和行业推广。

目前，该方案为辉瑞INDovation项目资助的6家技术型初创企业提供监管支持。这些初创企业包括：Aarca Research（外周动脉疾病诊断）、Babycue（儿童腹泻即时检测设备）、Biolockey Healthworks（家庭宫颈癌测试）、Brela Innovations（早期乳腺癌检测乳垫）、RNT Health Insights（AI辅助早期胃癌检测软件）和Utopic Tech（肾脏健康即时检测）。

“政府已批准这些初创企业在研究相关激励计划下获得援助，并批准其产品进行临床前和临床研究。我们希望这些创新能在未来2-3年内进入市场”，时任印度化学和化肥部药品司秘书Arunish Chawla博士在宣布援助时表示。

其中，昌迪加尔的初创公司RNT Health Insights因其食道癌检测工具在1月份获得美国FDA突破性设备指定而受到全球关注。此前，该公司还因其早期胃癌检测工具获得了美国FDA突破性设备指定。

除了RNT Health Insights，印度还有许多医疗技术初创企业正在开发技术集成产品并推向国际市场。孟买的Qure.ai利用人工智能驱动的医学影像技术革新了放射学，提供了更快、更准确的诊断。最近，该公司获得了美国FDA对其最新人工智能胸部CT解决方案qCT LN Quant的510(k)许可。此外，Qure.ai的AI辅助结核病解决方案qSpot-TB也获得了美国FDA突破性设备指定。

另一个例子是浦那的初创公司DeepTek，其US FDA批准的平台Augmento Enterprise被选为新加坡公共医院的国家放射学AI平台，提高了生产力和护理质量。

班加罗尔的医疗技术初创公司SigTuple开发了人工智能驱动的数字显微镜解决方案，其开创性的设备AI100与Shonit（外周血涂片应用）获得了美国FDA 510(k)许可。这是印度第一个获得该许可的集成硬件和人工智能医疗设备。

虽然印度医疗技术创业者的创新能力不断提升，但这些全球批准使得产品更容易进入世界各地的市场。因为按照全球公认的标准开发产品可以确保顺利出口，并克服不同地区和国家的技术或质量差异。

Innvolution Healthcare管理总监Gaurav Agarwal认为：“任何着眼于未来的初创企业都必须在其设计阶段获得全球监管批准。如今，已有十几家印度医疗技术公司在国际市场上拥有强大的影响力。我相信，在未来20年内，印度将在医疗技术出口中占据很大份额。在有利的投资、监管和政策环境下，印度的医疗技术初创企业数量出现了前所未有的激增。”

UE LifeSciences印度董事兼首席执行官Gauri Navalkar Godse表示：“印度医疗技术初创企业并不等待全球认可就开始掀起波澜。它们利用印度独特的优势，即超过14亿的庞大且多样化人口、预计到2025年将有9亿互联网用户的蓬勃发展的数字环境，以及‘创业印度’和‘印度制造’等政府支持计划，首先为印度市场构建创新解决方案。这种方法使他们能够快速迭代，从这个庞大的用户群中收集关键的真实世界数据，并迅速扩大规模，同时直接解决当地迫切的医疗需求。”

作为医疗技术初创领域的早期参与者之一，UE LifeSciences多年前就获得了美国FDA批准，推出了iBreastExam——一种手持式、移动连接且完全无线的设备，可以在不发出有害辐射的情况下检测小至3-5毫米的肿瘤组织。对于2025年，UE LifeSciences将推出两款突破性解决方案。上半年，公司将推出一种新型三重癌症筛查解决方案，提供早期检测功能；到年底，公司将推出一款家用乳腺癌筛查解决方案。

目前，班加罗尔的初创公司Niramai与果阿的MolBio Diagnostics合作，加速其基于人工智能的非侵入性乳腺癌筛查解决方案在全球发展中国家的应用。

Niramai首席执行官兼创始人Geetha Manjunath博士表示：“Niramai是第一家获得美国FDA许可用于女性健康的印度公司。我们还获得了欧洲CE认证。虽然经历严格的美国监管程序是一次宝贵的学习经验，但我们观察到，全球认证的产品在印度也更容易被接受。这增强了对印度创新的信任，否则可能需要更长时间才能在市场上站稳脚跟。”

她进一步补充说：“随着印度医疗生态系统拥抱数字化转型，初创企业正在引领突破性解决方案的开发。然而，印度医疗技术初创企业仍面临一些挑战，特别是在资金、投资和与大型医疗技术公司合作的机会方面。”

无论是成熟的实体还是新兴的初创企业，印度医疗技术领域的创新产品既满足本地需求又与国际进步接轨。未来，成熟企业与初创企业之间的合作战略将是加快从概念到市场引入的关键。

KIIT技术商业孵化器（TBI）首席执行官Mrutyunjay Suar博士表示：“有必要将医院、医疗技术公司和初创企业联系起来，支持多中心试验、监管合规、筹集扩展资金和产品发布等关键阶段。例如，KIIT TBI设想建立一个分子诊断技术开发和部署中心，涵盖转化研究、产品开发、验证、监管合规和技能培训。一个重要的里程碑是创建分子诊断创新中心，这是一个学术界、初创企业和产业界的融合平台。该中心得到了Thermo Fisher Scientific的支持，为生物技术学者提供行业对齐培训，同时推动分子诊断产品的创新。”

谈到医疗技术初创企业的当前融资和投资机会，Vishal Gandhi博士补充说：“医疗技术初创企业的融资环境在印度发生了显著变化。仅在2024年1月至11月期间，跨行业的风险资本投资达到167.7亿美元，医疗技术是主要受益者之一。这比2023年同期价值增长了14.1%，交易数量增加了21.8%。”他还提到，过去五年来，对医疗技术初创企业的投资大幅增加，特别是对诊断、人工智能驱动的医疗解决方案和远程医疗平台的兴趣显著。

另一个确保许多医疗技术创新成功的重要因素是跨职能领导团队的存在，其中一位创始人可以专注于科学技术，另一位则推动商业化进程。

随着行业的发展，焦点可能会扩展到更先进的技术、全球合作和监管协调，以充分发挥其潜力。印度成为全球医疗中心的旅程正在进行中，医疗技术初创企业生态系统正处于这一演变的最前沿。

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