2025年美国心脏病学会科技新闻亮点

2025年美国心脏病学会科技新闻亮点

芝加哥举办了最新一届的美国心脏病学会（ACC）科学会议。在那里，许多心脏病技术领域的知名企业分享了临床研究成果，展示了该领域的最新创新。

研究数据突出了包括心脏瓣膜替换、监测器等技术的好处。美敦力、爱德华兹生命科学、雅培等公司展示了他们在心脏病学技术方面的最新创新。

以下是2025年ACC大会的主要新闻：

美敦力Evolut TAVR在低风险患者中显示五年耐用性结果

来自美敦力Evolut低风险试验的五年数据显示，其Evolut经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统在低风险主动脉狭窄患者中提供了持久的临床效果和强大的瓣膜性能。

该研究评估了Evolut TAVR系统与外科主动脉瓣置换术（SAVR）在严重主动脉狭窄且30天死亡率预测低于3%的患者中的安全性和有效性。研究共纳入1,414名患者，其中730名接受了使用美敦力Evolut R、Evolut PRO或CoreValve系统的TAVR治疗，684名接受了开放手术。

接受TAVR治疗的患者在五年的随访中表现出更好的瓣膜性能，有效孔径更大，平均梯度更低。这些发现与之前的研究一致，强调了TAVR超环形自膨胀瓣膜设计的优势。

雅培TriClip在研究中显示出显著改善

雅培TRILUMINATE关键试验的结果展示了TriClip经导管三尖瓣缘对缘修复（TEER）治疗三尖瓣反流（TR）或心脏瓣膜泄漏的效果。结果显示，在两年内三尖瓣反流的严重程度有所改善。

雅培还报告称，与药物治疗相比，因心力衰竭住院的比率显著降低。研究还显示患者长期生活质量得到了提高。

对于那些不适合手术但仍继续有症状或尽管接受药物治疗仍存在持续三尖瓣反流的患者，TriClip提供了一个选择。通过腿部静脉输送，TriClip TEER技术将部分瓣叶夹在一起，修复三尖瓣并帮助血液向正确方向流动，无需开胸手术。该系统于2024年4月获得FDA批准。

爱德华兹生命科学分享支持及时TAVR干预的数据

研究人员在2025年ACC大会上分享了多项关于爱德华兹生命科学技术的研究结果。其中包括EARLY TAVR试验——首个随机对照的FDA关键研究，旨在确定治疗无症状严重主动脉狭窄的最佳策略，并探讨及时进行TAVR干预的好处。

研究结果显示，与指南推荐的临床监测（观察等待）相比，随机分配到爱德华兹生命科学TAVR治疗的无症状严重主动脉狭窄患者的预后更好。研究人员未发现及时干预带来的临床不利影响。

该公司还分享了新的数据，强调了在诊断后尽快将患者转诊给心脏团队进行评估的重要性。爱德华兹生命科学表示，这些发现进一步强调了疾病快速且不可预测的进展，强调了尽快将患者转诊给心脏团队进行评估和治疗的紧迫性。

iRhythm数据突显Zio长期心脏监测在2025年ACC大会上的益处

两项大型真实世界分析在2025年ACC大会上展示了iRhythm Zio长期连续监测心电图设备的益处。

结果显示，短期（24-48小时）监测，如Holter监测设备，未能检测出大量可操作的心律失常，即使是在报告“每日症状”的患者中。研究人员还发现，大多数心律失常的症状-节律相关性（SRC）较低。这表明仅根据症状频率选择监测时长可能导致心律失常漏诊。

总的来说，iRhythm表示这些发现突显了Zio的益处以及短期Holter监测的局限性。

“这些发现挑战了长期以来认为频繁症状适合短期监测的假设，”iRhythm首席医疗和科学官兼产品创新执行副总裁Mintu Turakhia博士说。

JenaValve数据支持TAVR系统治疗主动脉反流

ALIGN-AR关键试验评估了JenaValve Trilogy置换瓣膜在高危且有症状的重度主动脉反流（AR）患者中的表现。扩展队列中的500名患者代表了迄今为止最大的经导管主动脉瓣置换（TAVR）前瞻性研究，JenaValve表示。

JenaValve最新的Trilogy分析包括500名患者的手术和30天安全结果，还包括超过300名患者的一年随访数据，其中一部分来自核心ALIGN-AR试验。

目前，TAVR主要用于治疗主动脉狭窄（AS），但JenaValve希望将其适应症扩展到AR，可能帮助一个此前未被充分服务的人群。分析人士表示，如果获批，还将扩大爱德华兹生命科学在TAVR市场的份额。该公司已经凭借其Sapien瓣膜成为市场领导者，并于去年7月同意以12亿美元的价格收购JenaValve和Endotronix。

GE医疗宣布在美国推出用于检测冠状动脉疾病的成像剂

在2025年ACC大会上，GE医疗宣布其Flyrcado (flurpiridaz F 18) PET成像剂注射剂已在美国某些市场上推出。

GE医疗将Flyrcado描述为一种首创的单位剂量正电子发射断层扫描心肌灌注成像（PET MPI）剂。去年，FDA批准其作为放射性诊断药物，用于已知或疑似冠状动脉疾病（CAD）的患者。GE医疗表示，与单光子发射计算机断层扫描心肌灌注成像相比，它具有更高的诊断效能。

GE医疗在ACC.25上的公告还包括基于AI的创新。该公司推出了带有无限单次心跳心脏成像和AI功能的Revolution Vibe CT系统。

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