数据支持Lungpacer Medical的膈神经刺激技术

Lungpacer Medical今天宣布了一项Phase 1临床研究的积极结果，该研究评估了其神经刺激技术平台。STIMULUS试验调查了膈神经刺激在改善接受侵入性机械通气患者血流动力学表现方面的应用。研究结果显示，血流动力学表现有所改善，据新闻稿称，研究结果已在2025年经导管心脏疗法（THT）会议上公布。

位于宾夕法尼亚州埃克顿的Lungpacer Medical的试验评估了其试验性的AeroNova系统。该公司已经提供经过FDA批准的AeroPace系统，该系统通过含有电极的心血管导管和软件控制系统提供神经刺激。它通过静脉导管周期性地刺激膈神经，使接受机械通气的患者的膈肌收缩和增强。

试验性的AeroNova系统由嵌入刺激电极的心血管导管组成，其特点是通过经静脉的膈神经神经刺激来收缩膈肌。该系统旨在使用较低的正压进行通气，从而减轻机械通气对肺部、膈肌、心脏和大脑的损伤。

Lungpacer表示，STIMULUS标志着推进重症监护室（ICU）中优化患者护理的医械技术的重要里程碑。这项单中心研究旨在评估AeroNova在急性低氧性呼吸衰竭或胸腔手术后呼吸衰竭患者中的安全性和有效性。

一项关键的结果是测量了膈肌激活与机械通气同步如何改善心血管功能，并减轻通常与侵入性机械通气相关的负面血流动力学影响。

Lungpacer的研究共招募了19名患者，其中16名接受了刺激滴定程序。大多数患者（12/16，75%）有既存的心脏功能障碍，并表现出右心室功能障碍和/或肺动脉高压的高发生率。使用AeroPace导管，研究人员安全地进行了经静脉双侧神经刺激。他们使用了滴定到实现膈肌激活的刺激水平，导致呼气阻断压力逐渐增加。研究评估了基线与治疗后的各种心脏结局。

随着膈神经刺激水平的增加，心脏指数和每搏输出量显著增加。Lungpacer表示，这表明更好的心脏性能和增强的血液流动。公司还报告了整体血流动力学稳定性和肺动脉压力降低。

“研究结果表明，膈神经刺激值得进一步探索，作为一种新的疗法，可以改善心脏功能和肺部血流动力学，以对抗正压通气所带来的有害心血管效应。”Lungpacer表示，“研究表明存在剂量-反应关系，即随着刺激强度的增加，心脏和肺部参数会进一步改善，为未来的研究奠定了坚实的基础。”

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