米非司酮堕胎药争议再起

许多美国人想知道，在华盛顿的新共和党政府下，用于大多数美国堕胎手术的药物是否会受到限制。

唐纳德·特朗普总统提名领导食品药品监督管理局（FDA）的马蒂·马卡里博士在周二晚些时候得到了参议院的确认。在最近的参议院卫生委员会听证会上，尽管共和党和民主党议员一再催促，马卡里并未就这种名为米非司酮的药物的具体行动做出承诺。

医疗专业人士称其为“FDA批准过的最安全的药物之一”。然而，一个起诉FDA的基督教保守团体表示，该药物已导致“数以万计”的“紧急并发症”。

以下是关于米非司酮安全性的相关信息，该药物通常与米索前列醇联合使用，用于药物堕胎，占美国堕胎总数的近三分之二。

米非司酮的使用有哪些安全限制？

FDA于2000年批准了米非司酮，认为它是一种安全有效的终止早期妊娠的方法。目前，没有面对面的要求，该药物可以通过邮寄方式发送。

这并不是FDA最初对待米非司酮的方式。该药物在极少数情况下可能导致危险的、过度出血，需要紧急护理。严格的限制被放在谁可以开具和分发该药物上——只有经过特别认证的医生，并且需要进行三次强制性的面对面会诊，患者才能获得该药物。这些医生还必须能够进行紧急手术以止血，并在药物未能终止妊娠时进行堕胎手术。

随着时间的推移，FDA多次重申米非司酮的安全性并逐步放宽了限制。

严重问题的发生频率如何？

堕胎反对者表示，FDA在2021年允许在线开具处方并通过邮寄方式使用米非司酮的决定导致了许多更多的“紧急并发症”。

但这一论点将各种情况混为一谈——从米非司酮不起作用到那些可能只是有疑问或担忧但不需要医疗护理的人。

妇产科医生表示，只有极少数患者在服用米非司酮后出现“重大”或“严重”的不良事件。

去年提交给最高法院的一份由包括美国妇产科医师学会在内的多个医学组织共同撰写的法律简报中提到：“在药物堕胎中，重大不良事件——如严重感染、过量出血或住院——的发生率低于0.32%，根据一项涉及超过5万名患者的高度评价研究。”

科学家们普遍使用的严重不良事件定义包括输血、大手术、住院和死亡，这项2015年研究的作者之一乌什玛·乌帕迪亚说。

米非司酮片剂包装中的用药说明列出了略有不同的统计数据，称为“严重不良反应”。它引用了各种并发症的发生频率范围：输血为0.03%至0.5%；败血症为0.2%；与药物堕胎相关的住院为0.04%至0.6%。专家表示，这些范围反映了各种相关研究的结果。

患者为什么去急诊室？

米非司酮的标签列出了大多数医学团体不认为是严重或重大不良事件的并发症：急诊就诊，范围从2.9%到4.6%。当前的FDA标签将前往急诊室作为患者的选项，如果他们经历持续大量出血、严重腹痛或持续发热。但急诊就诊并不总是反映大问题。

一些人在药物堕胎后可能会因为想要检查或有疑问而前往急诊室，但他们没有医生，乌帕迪亚说。其他人则“不想向他们的初级保健医生咨询他们的堕胎”，因为存在污名。

她2018年参与的一项研究发现，因堕胎而前往急诊室的患者中，略多于一半只接受了观察性护理。

这种药的效果如何？

根据FDA标签中引用的美国研究，米非司酮在97.4%的情况下能完成堕胎。

但在2.6%的病例中，需要进行外科干预。而在0.7%的情况下，妊娠继续。

相比之下，在诊所进行的手术堕胎中，手术失败的可能性“非常非常低”，可能不到0.1%，美国妇产科医师学会董事会成员普拉蒂玛·古普塔博士说。

“每次进行手术堕胎时，临床医生都会确保这是完全的堕胎，”她补充道，通过检查取出的组织或在手术过程中或之后进行超声波检查。

古普塔已经进行了超过20年的堕胎手术，她说，“无论是药物堕胎还是手术堕胎，都非常少有并发症。”

一项研究表明，无论是在诊所、医生办公室还是在家通过远程医疗进行的药物堕胎，这一点都是成立的。

米非司酮的安全性和有效性与其他药物相比如何？

FDA在逐案基础上做出药物批准决定，权衡其有效性、安全性和其他因素。

没有任何药物是100%有效的，许多常见药物对相当一部分患者无效。

抗抑郁药通常对40%到60%的抑郁症患者有效。FDA新批准的抗生素通常解决约70%的感染。

自2000年以来，大约有600万患者服用了米非司酮。2021年对FDA记录的审查发现，有13例可能与该药物相关的死亡，占患者的0.00027%。

支持米非司酮可用性的医学组织表示，鉴于死亡率，该药物的安全性“与每天超过3000万美国人服用的布洛芬相似”。

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