制药行业的数字化转型：从实验室到市场的全面变革

数十年来，制药行业一直以其突破性的医学发现而著称。然而，如今该行业最深刻的变革正在实验室之外发生。将救命药物推向市场这一复杂过程——包括应对法规、与医疗专业人员互动以及确保无缝商业化——越来越依赖于先进的数字基础设施。

制药行业的IT已经从一个后台职能发展成为行业的战略支柱。随着公司终于弥合了数字成熟度差距，并从孤立的数字试点转向企业范围内的采用，技术现在在扩大全球运营、改善合规性以及加速上市策略方面发挥着核心作用。

推动这一变革的专家之一是IEEE高级会员Venkata Nerusu，他在制药IT领域是一位公认的领导者。凭借超过十年的企业数据管理和数字战略经验，Nerusu帮助推出了一些行业中最具影响力的疗法，包括BridgeBio的Attruby、Gilead的Biktarvy和Ascendis Pharma的Skytrofa。他的工作将IT与业务战略相结合，展示了数字系统如何从支持工具演变为驱动运营和战略价值的关键因素。

IT在制药行业中的扩展角色

多年来，制药行业的IT主要在幕后运作，主要关注基础设施和业务连续性。如今，这种角色已经演变——数字转型直接塑造了从法规合规到产品上市的一切。

以制药销售团队为例。历史上，他们与医疗专业人员的主要互动方式是面对面交流。现在，客户关系管理系统（CRM）、数字互动平台和数据驱动的洞察已成为商业战略的支柱。最成功的公司已经转向产品和平台导向的模式，利用集成技术优化医生互动、跟踪监管批准并简化商业化流程。

“如今，制药行业的IT几乎与产品上市密不可分，”Nerusu解释道。“公司依靠数字基础设施和自动化来执行其上市策略——与医生、患者甚至监管机构的大多数接触点现在都在数字环境中进行。”

这种转变不仅限于销售和营销。临床试验的数字化和AI驱动的分析正在改变制药公司开发和分发新疗法的方式。曾经实验性的AI和机器学习现在已成为加速决策和改善治疗结果的基础工具。

将新疗法推向市场

成功推出一种新疗法是一项巨大的任务，需要销售、监管和营销团队之间的无缝协调。随着越来越多的数据分析应用于早期药物发现和临床开发，如果没有强大的数字基础设施，即使是最有前景的治疗方法也可能面临延误、低效或合规风险。

尽管如此，最近的一项GlobalData调查显示，40%的制药公司表示其数字转型预算不足——这一差距可能使它们落后于那些积极投资自动化和数据集成的行业领导者。

Nerusu领导了多个高调药物上市的技术战略，包括2024年FDA批准的前50种药物之一Attruby。他的工作重点是开发可扩展的CRM和数据集成平台，以支持商业推广。

“每一次商业上市都需要高度协调的数字基础设施，而任何如此复杂的事情都会带来故障排除的负担，”他解释说。“销售团队需要访问医生数据，营销团队需要合规的外展，法律和监管团队期望跟踪每一条内容。如果没有合适的系统，这些流程就会变得碎片化——这可能导致昂贵的延误。”

通过实施基于云的应用程序和集成的监管信息管理系统，Nerusu帮助制药公司简化了上市过程，同时确保了全球合规。拥抱这些数字创新的公司不仅更高效地推出产品，还更有效地扩展了其商业策略。

合规与数据管理

监管合规仍然是制药IT面临的最大挑战之一。与医疗专业人员的每一次互动——无论是通过销售、营销还是医疗互动——都必须记录、可追溯并存储，以符合严格的法规，如FDA、HIPAA和GDPR。

合规不仅仅是关于法规，还涉及安全问题。虽然近年来医疗数据泄露事件有所减少，但从2022年到2024年仍出现了近10%的同比增长。这使得数据治理、CRM安全和验证的IT系统对于大规模运营至关重要。

Nerusu在主数据管理方面做了大量工作，帮助制药公司在全球市场中整合和保护数据。他在北美整合医疗保健提供商数据方面的专业知识提高了商业运营的准确性和治理。许多公司还在通过整合供应商和迁移到基于云的平台来现代化其IT基础设施，从而实现AI辅助决策和自动化工作流。

展望制药IT的未来

制药行业的数字化转型远未结束。随着全球法规变得越来越复杂，对安全、可扩展IT基础设施的需求将继续增长。

随着电子药房市场预计到2032年将达到3000亿美元，远程医疗的采用也在增加，领先的公司正在将其数字战略扩展到传统商业化之外。数字疗法、远程患者监测和AI驱动的分析现在正被整合到核心运营中，重新定义了制药公司与患者和医疗保健提供者互动的方式。

据Nerusu所说，下一阶段的制药IT将专注于增强销售、医疗和监管系统之间的互操作性。公司将集中其数据和分析策略在云平台上，利用AI优化商业执行和监管跟踪。

“我们已经到了IT积极塑造业务运作的地步，”Nerusu说。“投资于可扩展、集成的数字解决方案的公司将为制药业的未来发展设定标准——无论是在商业策略还是患者影响方面。”

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