Onc.AI的CT扫描分析工具获得FDA突破性设备认定

Onc.AI开发的“Serial CTRS”（连续CT响应评分）人工智能模型已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。该模型利用深度学习技术分析CT扫描图像，并将患者分为高风险或低风险死亡类别。

Onc.AI首席执行官Akshay Nanduri表示：“我们非常荣幸能够获得FDA对我们的Serial CTRS AI模型的突破性设备认定。Onc.AI的目标是通过常规收集的诊断成像扫描，为肿瘤学家提供关键的自动化预后见解，从而在整个癌症患者的治疗过程中改善治疗策略和风险分层。”

突破性设备认定突显了Onc.AI的一系列影像AI模型在早期和自动化的风险预测方面的潜力，使临床医生能够优化治疗决策和监测转移性非小细胞肺癌患者的病情。

一项多机构研究表明，与传统的影像评估工具相比，Serial CTRS能够更准确地预测接受免疫治疗患者的总体生存率。这突显了该模型提供更准确、数据驱动的患者预后见解的能力，从而实现更精确、个性化的癌症护理。

Flatiron Health公司战略副总裁Jacqueline Law表示：“作为Onc.AI的长期合作伙伴，我们很高兴看到Flatiron高质量、经过整理的真实世界数据在开发和验证用于临床使用的监管级AI模型中的应用。我们期待支持Onc.AI与FDA的合作，并共同实现更多里程碑。”

除了在患者管理方面提供见解外，Serial CTRS还显示出改变肿瘤药物开发项目的潜力。值得注意的是，它在预测总体生存率方面优于标准的RECIST 1.1。

俄亥俄州立大学James Cancer Center胸部肿瘤科主任Dwight Owen博士表示：“作为我们与Onc.AI持续的数据和临床合作的一部分，我们很兴奋地评估Serial CTRS。在该产品的定义和结果评估过程中，我期待看到这项突破性技术进入临床，并影响早期试验和临床开发。”

Onc.AI是一家加拿大数字健康公司，致力于开发使用高级深度学习技术应用于常规诊断图像的人工智能肿瘤临床管理解决方案。该公司的平台适用于医疗肿瘤学家。Onc.AI得到了包括Sandbox/Blue Venture Fund、Action Potential Venture Capital、MassMutual Alternative Investments、Accomplice、Digitalis、KdT和Life Extension Ventures在内的顶级机构投资者的支持。此外，Onc.AI还得到了美国国家癌症研究所SBIR计划（1R44CA291456-01A1）的支持。

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