Protaryx Medical的穿间隔穿刺技术研究报告取得积极成果

Protaryx Medical完成了其先进的穿间隔穿刺技术的首次人体研究，显示出该技术的巨大潜力。这项研究在巴拉圭的Sanatorio Italiano de Asunción进行，由心血管科主任Adrian Ebner博士及其团队执行，并得到了加州大学戴维斯分校（UC Davis Health）的心脏病学专家Gagan Singh博士的指导。研究结果表明，该设备具有重新定义穿间隔手术的潜力。

Protaryx Medical首席执行官David Mester表示：“这一成就标志着Protaryx的一个重要里程碑。我们非常期待推进510(k)提交，并将我们的设备推向市场，在那里它有可能重新定义穿间隔程序。”

这项研究招募了五名患者，所有程序均在巴拉圭社会研究学院伦理委员会的批准下进行。研究达到了所有程序成功终点，未发生任何不良事件。设备的高回声特性使得快速、靶向的穿间隔穿刺成为可能，同时减少了透视曝光量。所有五名患者均在24小时内出院，未报告并发症，并获得了良好的治疗效果。

Singh博士描述该穿间隔通路设备为“穿间隔穿刺的下一代发展”。他指出：“该设备大大降低了靶向穿间隔穿刺的技术学习曲线，因其设计简单、快速回声可视化心房接触以及在获得所需目标前顺利通过隔膜的能力。”

Protaryx共同创始人James Gammie博士总结道：“Protaryx设备消除了各级临床医生的障碍，使穿间隔穿刺更安全、更高效。它优于现有设备，为穿间隔穿刺设定了新的标准。”

Protaryx Transseptal Puncture Device是一种用于穿间隔穿刺的下一代解决方案，通过卵圆窝改善了心脏左侧的通路。该设备支持零交换程序，并结合了专有的射频导丝技术，兼容标准电外科发生器。其可伸缩、高度回声的钝头探针提高了工作流程效率。这些先进功能提供了无与伦比的精度、安全性和效率，使系统对所有经验水平的操作员都直观易用。

位于马里兰州巴尔的摩的Protaryx Medical致力于提升结构性心脏干预的通路和程序效率。Protaryx Transseptal Puncture Device在穿间隔穿刺方面带来了进步，简化了心脏左侧的通路，同时优化了工作流程。

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