Revive Therapeutics宣布关于Bucillamine用于传染病和医疗对策的研发更新

多伦多，2025年2月3日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于传染病和医疗对策疗法研发的特种生命科学公司Revive Therapeutics Ltd.（简称“Revive”或“公司”，OTCQB: RVVTF，CSE: RVV，法兰克福：31R）今天宣布了其针对Bucillamine研发的重点更新。

Bucillamine是一种口服的含硫基药物，具有抗炎和抗病毒特性，其安全性已得到广泛认可，在日本和韩国用于治疗类风湿关节炎已有超过30年的历史。作为一种半胱氨酸衍生物，Bucillamine含有两个巯基，其作为巯基供体的效力比N-乙酰半胱氨酸（NAC）高出16倍。

公司目前将重点关注以下几个项目：

医疗对策

Revive首先将针对神经毒剂暴露作为其医疗对策项目的初始适应症。神经毒剂是一类影响神经系统的化学物质，无论通过何种途径接触，它们都具有高度毒性。主要的人造神经毒剂包括沙林、梭曼、塔崩和VX，这些毒剂存在于军事库存中。接触神经毒剂可能会导致胸闷、过度流涎、腹痛、腹泻、视力模糊、颤抖甚至死亡。

目前，公司正与加拿大国防部下属的国防研究与发展加拿大萨菲尔德研究中心（DRDC）合作，评估Bucillamine作为神经毒剂暴露潜在治疗手段的效果。DRDC正在研究可减轻神经毒剂引起脑损伤的药理化合物。最近的研究表明，抗氧化化合物如NAC可能有助于限制癫痫发作活动，并提高如安定等介导GABA的抗惊厥药物的有效性。

Bucillamine作为一种比NAC更有效的抗氧化剂，有望提供更强的抗癫痫效果，同时减少NAC观察到的抗凝血和出血事件风险。研究项目的总体目标是探讨保护GABA(A)受体的药理方法，这对于当前使用的抗惊厥疗法的有效性至关重要。将评估Bucillamine和NAC对GABA(A)受体内吞的影响及其对安定终止癫痫效果的影响。还将评估任何额外的抗氧化作用对癫痫活动和生存率的影响。

如果这项研究合作的结果令人鼓舞，将进一步进行研究以促进美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部批准使用Bucillamine治疗神经毒剂或有机磷农药中毒。此外，公司还可能探索Bucillamine用于由爆炸或冲击波引起的创伤性脑损伤和脑震荡的潜力。

该研究预计将于2025年2月完成。

传染病

Revive首先将长期新冠作为其传染病项目的初始适应症。美国疾病控制与预防中心（CDC）估计，美国成年人中有7.5%患有长期新冠症状。哈佛大学经济学教授David Cutler博士在最近的研究披露中估计，长期新冠的总经济损失可能高达3.7万亿美元。

背景方面，2023年7月6日，公司公布了其研究结果，评估口服Bucillamine在轻度至中度COVID-19患者中的安全性和有效性。在研究的主要终点，即从首次给药到随机分组后第28天内住院或死亡的患者比例中，没有出现死亡病例，有四例住院，其中三例来自安慰剂组，一例来自低剂量Bucillamine组（300毫克/天）。高剂量Bucillamine组（600毫克/天）未发生住院。公司评估了某些研究终点，包括COVID-19临床症状数据（如咳嗽、发烧、心率和血氧饱和度）。初步分析显示，对于基线血氧饱和度<96%的患者，Bucillamine在恢复正常血氧饱和度（SpO2）的时间上比安慰剂提高了29.1%。进一步分析研究数据可能表明Bucillamine对长期新冠的潜在作用。

一项题为“基于巯基的药物降低SARS-CoV-2刺突蛋白与其受体的结合并抑制SARS-CoV-2细胞进入”的研究表明，基于巯基的药物如Bucillamine降低了SARS-CoV-2刺突蛋白与其受体的结合，减少了伪型病毒的进入效率，并抑制了活SARS-CoV-2病毒感染。这些发现揭示了SARS-CoV-2对基于巯基药物的脆弱性，并为测试此类药物作为COVID-19新型治疗方法提供了依据。

目前，公司正在利用已发表的研究和之前三期临床试验的数据，探索Bucillamine作为长期新冠潜在治疗手段的应用。根据公司收到的美国食品药品监督管理局（FDA）关于评估Bucillamine作为长期新冠潜在治疗的C类会议书面回复，FDA建议将Bucillamine用于长期新冠的评估提交为新的新药研究申请（IND），并可以引用公司现有IND中适用部分，该IND评估了Bucillamine在轻度至中度COVID-19患者中的安全性和有效性。此外，FDA就适当的设计、研究人群以及评估长期新冠患者治疗益处的安全性和有效性措施提供了宝贵反馈。

公司正在最终确定拟议的二期研究方案，预计将在2025年第一季度末提交给FDA。预计该拟议的二期临床研究将在2025年第二季度获得FDA批准。

公司明确表示，目前尚未对产品（Bucillamine）作出任何明示或暗示的声明，即其有能力治疗、消除或治愈长期新冠及其他传染病和医疗对策适应症。

关于Revive Therapeutics Ltd.

Revive Therapeutics是一家专注于传染病和医疗对策疗法研发的生命科学公司。Revive优先考虑其药物开发工作，以利用美国食品药品监督管理局授予的多项监管激励措施，如紧急使用授权、孤儿药、快速通道和突破性疗法指定。目前，公司正在探索Bucillamine用于治疗神经毒剂暴露和长期新冠的潜力。Revive还在推进基于裸盖菇素的疗法开发。更多信息，请访问www.Revivethera.com。

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