打破以患者为中心的临床研究障碍
来源：Healthcare IT News
语言：英语，所在国：美国
分类：医疗科技 ， 关键词:健康研究
梅奥诊所的去中心化试验正在研究如何将临床试验体验最佳地融入患者的生活和常规护理中，研究人员在其HIMSS25演讲前表示。
通过试点资金支持并结合用户体验研究，梅奥诊所的“超越围墙的临床试验”（Clinical Trials Beyond Walls）计划利用远程医疗、远程评估及其他居家医疗服务创新，将部分或全部试验环节引入患者家中或当地社区。
尽管去中心化临床试验在COVID-19大流行之前就已经开始出现，但公共卫生危机加速了这一趋势。过去三年里，梅奥诊所的丽贝卡·科特沙德（Rebecca Kottschade）、图菲亚·哈达德博士（Dr. Tufia Haddad）和乌古尔·塞纳尔博士（Dr. Ugur Sener）一直在重新构想临床试验，将其扩展到传统研究设施之外。
在HIMSS25教育会议“将临床试验去中心化至家庭：一个案例研究”中，梅奥诊所的研究运营管理员丽贝卡·科特沙德、医学肿瘤学系教员发展主席图菲亚·哈达德博士及神经肿瘤学家乌古尔·塞纳尔博士将介绍他们在接受脑瘤放疗的患者中进行的治疗干预评估。
我们采访了该团队，预览了他们的会议，该会议将重点介绍虚拟护理、远程神经系统检查、居家抽血和分散药物分发等用于“神经肿瘤学无处不在”临床试验的技术，并解释这些成功经验如何用于扩大梅奥诊所的CTBW项目。
自我们上次讨论梅奥诊所的去中心化临床试验策略（2023年HIMSS会议上的演讲）以来，该项目进展如何？
答：2022年，我们设定了一个大胆的愿景：通过实施去中心化能力来变革临床试验，确保患者可以不受地理位置限制地参与其中。在2023年的HIMSS演讲中，我们分享了我们的战略和基础工作，以支持研究团队，同时优先考虑为试验参与者提供更大的访问权限和灵活性。
如今，梅奥诊所正在实现这一愿景，为所有临床试验提供去中心化能力。我们的项目从战略规划转变为试点实施，再到全面执行，确保去中心化试验不仅是一个选项，而是梅奥诊所的标准做法。
在过去两年中，我们：
- 为研究团队和调查人员提供了专门的导航支持，使其无缝集成去中心化能力。
- 通过用户体验研究增强了参与者参与度，这些见解指导了我们如何接触潜在的试验参与者并满足其需求。
- 开发、优化和标准化了去中心化最佳实践工作流程，通过试点研究优化流程，建立供应商合作伙伴关系，创建自助指南，推动去中心化能力的采用。
- 推进了数据治理、架构、技术和基础设施的发展，以支持新型可穿戴设备和传感器的集成需求。
- 建立了程序数据和仪表板，以跟踪DCT组合、功能利用率和DCT参与者特征。
- 简化了所有利益相关者的端到端用户体验，构建了支持去中心化能力的基本数字产品和平台。
展望未来，我们设想一个去中心化临床试验不仅得以实施，而且得到优化、易于访问并具有变革性的未来，从而提高梅奥诊所提供的临床试验的质量和多样性，使更多患者受益于突破性治疗。
我们将继续推动创新的边界，坚持以患者为中心的方法，使参与临床研究变得轻松、公平且全球可扩展。通过重新构想临床试验体验，我们正在为加速发现和公平提供突破性治疗铺平道路，扩大患者获得改变生活的诊断和治疗方法的机会。
梅奥诊所的核心目标或成果是什么？梅奥诊所能否量化临床试验的访问和多样性进展，减少参与负担和/或“让更多人获得更多的治愈机会”？
答：我们的工作由四个核心目标引导，这些目标与我们提供无缝、以患者为中心和公平的去中心化临床试验的愿景一致，通过创新解决方案提高效率，增加访问和多样性，并使梅奥诊所能够开发和交付更多治愈方法：
- 通过简化流程和改进可用性，优化参与者和研究团队的体验。
- 消除物理、物流和财务障碍，扩大访问范围。
- 通过公平的访问和增强多样人口的代表性，改善包容性。
- 通过增加利用去中心化能力的研究团队和临床试验的数量，扩大采用规模。
在过去两年中，我们为梅奥诊所的去中心化能力利用率、DCT参与者的人口统计和地理分布建立了关键基线指标。
早期数据显示，当数字工具和远程服务被纳入试验时，梅奥诊所站点120英里半径以外的患者参与度显著增加，这表明去中心化能力的采用正在增长。
这些进步使我们更接近一个未来，即尖端治疗更快、更公平地到达患者手中，改变我们进行研究和最终提供护理的方式。
参会者将从案例研究演讲中学到什么？
答：在这次演讲中，我们将展示一个案例研究，说明去中心化能力在肿瘤学临床试验中的现实影响——扩大患者访问、提高便利性并接触患者所在的地方。
具体而言，我们将展示这些创新如何改变癌症患者的临床试验参与方式，这是一个常常由于疾病严重程度而难以参与临床试验的群体。
通过减少面对面访问的需求，“超越围墙的临床试验”正在打破障碍，使更多患者能够参与并受益于开创性研究。参会者将深入了解去中心化方法不仅改善了试验的可访问性，还塑造了以患者为中心的临床研究的未来。
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