干细胞疗法为角膜损伤患者带来希望

干细胞疗法已成为治疗角膜损伤的一种突破性治疗选择，为遭受严重角膜损伤的患者带来了希望。

角膜是眼球前端透明、呈穹顶状的部分，覆盖在虹膜和瞳孔之上。它在聚焦光线和保护眼睛方面发挥着关键作用。

近期临床试验表明，一种名为自体培养的角膜缘上皮细胞移植（CALEC）的新治疗方法取得了令人鼓舞的结果。这种治疗方法使用患者的干细胞（体细胞）来修复受损的角膜，并且成功率很高。

由马萨诸塞州眼耳医院研究中心开发的CALEC治疗是一种创新程序，涉及从健康的眼睛中通过活检取出干细胞，将其扩增为细胞组织移植物，这一过程需要两到三周的时间，然后将移植物手术移植到受损的角膜中。

马萨诸塞州眼耳医院是一家著名的眼科和耳科护理中心，已经开发了多项进展，包括开创性的基因疗法用于遗传性视网膜疾病、内耳基因递送的外科技术以及青光眼和其他眼部疾病的研究所。

根据在线医疗门户网站梅奥诊所的说法，干细胞是一种具有两种重要特性的特殊细胞。“它们可以自我复制并再生。并且它们可以通过称为分化的过程变成执行不同功能的其他细胞。” 梅奥诊所补充说：“干细胞几乎存在于身体的所有组织中。”

世界卫生组织也指出，干细胞、组织和基因治疗产品代表了一种高度多样化的医药产品系列，随着技术的发展和成熟，这一领域还在不断扩展。

全球卫生机构表示，由于这些治疗方法能够解决许多未满足的医疗需求，因此在治疗人类疾病和身体状况方面的应用引起了广泛关注。“例如，造血干细胞、皮肤移植、扩增的自体细胞、重组溶瘤病毒、新型基因编辑技术和工程化组织。它们在治疗各种病症和疾病方面已经证明有效，如血液恶性肿瘤、烧伤治疗、地中海贫血、镰状细胞病、脊髓性肌萎缩症、某些癌症和一些单基因遗传病，”世卫组织称。

世卫组织强调，随着细胞、组织和基因治疗产品的多样化及其多种适应症，监管监督变得越来越重要。这确保了产品的质量、安全性和有效性，并且是在可接受的伦理标准下获得的。“同时，重要的是监管环境不应阻碍其发展或可及性，因此世卫组织强烈鼓励监管协调和依赖使用，”联合国机构补充说。

一项扩大了的临床试验测试了一种针对致盲性角膜损伤的实验性干细胞治疗方法，发现该治疗对14名患者是可行且安全的，这些患者接受了18个月的治疗和随访。结果显示有很高的完全或部分成功率。

这项研究发表在《自然通讯》上，这是一本开放获取的期刊，发表来自自然科学各个领域的高质量研究。参与研究的患者年龄在24至78岁之间，患有单侧角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）。

题为“自体培养的角膜缘上皮细胞移植治疗角膜缘干细胞缺乏症：在美国首次开发的无异源物、无血清、无抗生素制造协议的I/II期临床试验”的研究是由马萨诸塞州眼耳医院的尤拉·尤尔库纳斯博士及其团队进行的。

研究参与者LSCD的原因包括化学和热烧伤，以及隐形眼镜相关并发症和带状疱疹性眼炎。

接受CALEC治疗的患者被随访了超过18个月，结果表明该治疗在恢复角膜表面方面的有效率超过90%。

“我们的早期结果表明，CALEC可能为那些因严重角膜损伤而无法治疗的视力丧失和疼痛患者带来希望，”主要研究作者尤拉·尤尔库纳斯博士强调说。

“角膜专家一直受限于缺乏高安全性治疗选项，以帮助我们的化学烧伤和受伤患者，使他们无法接受人工角膜移植。我们希望通过进一步的研究，CALEC有一天能填补这一急需的治疗空白，”专家强调。

尤尔库纳斯提到的一个视觉改善的例子是一名31岁的男性患者，其视力从6/12提高到了6/9。另一名36岁的男性研究参与者视力从只能看到手的动作提高到了6/9。未来试验将涉及多个中心的更多患者，随访时间更长，并采用随机对照设计。

“我们认为这项研究值得进一步试验，以帮助获得美国食品药品监督管理局的批准，”尤尔库纳斯分享道。

尼日利亚眼科协会的一份报告《尼日利亚乌约地区的儿童角膜移植：两例报告》指出，角膜失明是全球五大失明原因之一，在撒哈拉以南非洲地区是第四大失明原因，在尼日利亚则是第三大失明原因。儿童也不例外。

“不幸的是，撒哈拉以南非洲地区，包括尼日利亚，角膜库服务仍然相当原始。角膜移植，特别是穿透性角膜移植术，在角膜混浊的情况下是一种非常有用的视力恢复手术，即使在儿童中也是如此。然而，在儿童中，视力恢复通常还需要适当管理与儿童时期致盲性角膜疾病相关的共病情况。儿童的PKP被认为是非常具有挑战性的，”该机构补充说。

据澳大利亚籍尼日利亚眼科医生迈克·奥孔武博士介绍，无论是由创伤、感染还是退行性疾病引起的角膜损伤，如果不加以治疗，都可能导致视力受损甚至失明。

他说，传统的治疗方法，如角膜移植，已被证明是有效的，但存在移植物排斥和终身免疫抑制药物的风险。

“近年来，干细胞疗法作为一种有前景的替代方案，在治疗角膜损伤方面引起了广泛关注，特别是在传统方法不适合或不成功的情况下。

在这种情况下，干细胞疗法的核心概念是利用干细胞再生受损的角膜组织。这些具有独特分化能力的细胞可以从患者自身或供体来源中提取。然后将这些细胞应用于受损的角膜，促进愈合并再生健康的、功能性的组织，”他说。

奥孔武指出，最近的研究表明，干细胞疗法不仅可以修复受损的角膜层，还可以防止进一步的损害，从而在许多情况下恢复视力。

“随着该领域的不断发展，基于干细胞的治疗方法的进步为角膜修复提供了一种新的、侵入性较小的替代方案，为患者提供了更好的生活质量和发展前景。尽管取得了这些令人鼓舞的结果，但仍需更多的研究来了解干细胞疗法在角膜修复中的长期效果和最佳方案，”他补充说。

关于干细胞治疗疾病，拉各斯荣耀健康与再生医学中心的再生医学专家大卫·伊库达伊西博士解释了成体干细胞在修复和再生体内受损组织以及帮助身体恢复正常功能方面的相关性。

他不仅强调了使用成体干细胞疗法和富血小板血浆疗法在治疗中风、关节炎、脑瘫等患者方面的成功案例，还指出尼日利亚人曾经必须出国才能获得的再生医学治疗现在在国内也可以得到。

他指出，“治疗过程是通过微创或非侵入性手术进行的。干细胞可以通过注射植入体内。你可以用Canola从胃部提取细胞，以确保细胞没有受损。”

关于其工作原理，他说，“身体天生就能自我修复。我们被创造出来就是为了自我修复。如果你剪掉头发，它会重新生长。如果你割伤自己，伤口会愈合。这就是我们被创造的方式。

然而，修复过程的速度低于退化速度。因此，在系统中，你试图增加体内的细胞数量以加速这一过程，而这正是干细胞治疗所做的。它通过再生体内的细胞来修复受损组织。

这是一种自体干细胞移植。通过自体移植，我指的是收集患者的健康干细胞，储存起来，然后在高剂量化疗或放疗后重新输注，以恢复造血细胞，常用于治疗白血病和淋巴瘤等血液癌症。”

据他所说，如果眼睛中有黑点，例如，身体最终会吸收它，因为这代表坏血，身体会处理这种情况。他强调，这就是身体细胞和组织再生的方式。

“还有诱导多能干细胞，它们是从成体细胞重新编程而来，使其处于类似胚胎干细胞的状态，从而能够分化为体内的任何细胞类型，”他说。

他补充说，干细胞疗法是21世纪新兴的现代医学，面向现在和未来。

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