为什么国家药监局叫停了常用药‘泻立停’?
2024年12月31日,国家药监局发布一则重磅消息,正式注销颠茄磺苄啶片(也就是大家熟知的“泻立停”)的药品注册证书,同时叫停其生产、销售与使用。这一决策,源于对药物安全性和疗效的再评估,核心目的就是守护咱老百姓的健康。接下来,咱们就深入聊聊这背后的缘由以及产生的影响。
“泻立停”的前世今生
“泻立停”,想必不少人都对它有印象。它主要由磺胺甲噁唑、甲氧苄啶以及颠茄流浸膏这几种成分构成。这些成分相互配合,赋予了“泻立停”独特的功效。像痢疾杆菌引发的慢性菌痢,还有其他敏感致病菌导致的肠炎等病症,都是“泻立停”曾经大展身手的“舞台”。
在过去那些岁月里,“泻立停”在治疗肠道疾病方面,可着实立下了汗马功劳。早些年,医疗条件远不如现在这般发达,很多人一旦闹肚子、患上肠炎,“泻立停”便成了不少家庭药箱里的“常驻嘉宾”。它帮助众多患者缓解了肠道疾病带来的不适,让大家不用再饱受频繁跑厕所、肚子疼等问题的折磨。那时候,只要有人出现拉肚子的状况,很多人第一个念头就是吃上两片“泻立停”。它就如同一位默默守护肠道健康的忠诚“小卫士”,在相当长的一段时间里,为人们的肠道健康遮风挡雨。它的出现,在一定程度上满足了当时人们治疗肠道疾病的迫切需求,在药品市场上稳稳占据了一席之地,成为了许多人心中治疗拉肚子的“常用法宝” 。
不容忽视的副作用
要知道,“泻立停”虽说能治疗肠道疾病,但它含有的磺胺类成分,可能会给患者带来诸多麻烦。
先说说过敏反应,这可不是开玩笑的事儿。一旦出现过敏,患者身上可能会冒出密密麻麻的皮疹,又痒又难受,简直让人忍不住想去抓挠,可往往越抓情况越糟糕。而且,除了皮疹,还可能伴有深入骨髓的瘙痒感,那种痒让人坐立不安,难受至极。更严重的是呼吸困难,这直接影响到呼吸功能,甚至会危及生命。曾经就有一位患者,服用“泻立停”后,很快就出现了呼吸困难的紧急状况,好在家人反应迅速,紧急送医才把患者从危险边缘拉了回来。
消化系统也容易受到牵连,恶心、呕吐、腹痛这些症状都可能找上门来。恶心的时候,胃里翻江倒海,那种难受劲儿简直无法形容;呕吐起来,整个人都会被折腾得没了力气;腹痛就像肚子里有个小锤子在一下一下地敲,疼得人直不起腰。有位患者在服用“泻立停”后,连续好几天都恶心呕吐,吃不下任何东西,身体也变得极度虚弱。
肝肾功能的损伤同样不容小觑。肝脏和肾脏作为人体至关重要的代谢器官,一旦受损,身体的代谢功能就会受到严重影响。毒素无法及时排出体外,在体内不断堆积,进而影响身体各个器官的正常运转。长此以往,对身体健康的危害不言而喻。
血液系统也可能出现异常状况,贫血、白细胞减少等问题都有可能发生。贫血会让人时常感到头晕乏力,稍微活动一下就气喘吁吁;白细胞减少则会削弱身体的免疫力,使人更容易受到病菌的侵袭,三天两头就生病。曾经有个孩子,因为吃了“泻立停”,出现了白细胞减少的情况,三天两头感冒发烧,可把家长给担心坏了。这些副作用的存在,对患者的健康构成了严重威胁,绝对不能掉以轻心。
上市后再评价的意义
药品上市后再评价,简单来讲,就是在药品获批上市之后,对其安全性和有效性进行更深入的监测与评估。这可不是一件可有可无的事,而是意义重大。
通过上市后再评价,能够及时发现药品在实际使用过程中暴露出的各种问题,就像这次发现“泻立停”存在疗效不确切、不良反应大等状况。国家药监局依据再评价结果,做出停售召回“泻立停”的决策,这充分彰显了对咱老百姓用药安全的高度重视。
这一举措对于规范药品市场有着不可忽视的作用。将那些有问题的药品清理出市场,能让市场环境更加健康、有序。这就好比打扫房间,把没用的、存在隐患的东西清理出去,房间才能更加整洁、安全。同时,这也能推动医药行业朝着更加健康的方向迈进。促使药企更加重视药品的质量和安全性,不断努力研发出更优质、更安全的药品。这对于整个医药行业而言,无疑是一股积极的推动力,能让咱们老百姓用上更放心、更有效的药物。
国家药监局停售召回“泻立停”,完全是出于保障公众健康安全的考量。“泻立停”存在的副作用危害确实不容小觑,这些副作用可能给患者带来极大的痛苦,甚至危及生命。
而药品上市后再评价工作意义非凡,它就如同一位严谨的“药品安检员”,能够及时发现药品存在的问题,为我们的用药安全保驾护航。咱们老百姓也要多关注药品安全问题,学会合理用药。在用药之前,一定要仔细阅读说明书,或者向医生咨询专业意见,千万不能自己随意用药。只有这样,我们才能在保障健康的道路上稳步前行。