医疗设备设计中的用户中心研究方法

在医疗设备行业中，可用性对于确保高度复杂的医疗产品的安全性和有效性起着至关重要的作用。IEC 62366-1:2015标准关注于将可用性工程应用于医疗设备，以及FDA关于人因工程和可用性工程的指南，为实现这些目标提供了基本框架。

然而，选择和应用适当的研究方法来评估设备的可用性和整体用户体验的责任最终落在设计和研究团队身上。以下是选择研究方法的一些考虑因素。

项目阶段

早期开始研究在设计正确的产品时具有显著的优势。情境调查在此阶段特别有价值，因为它们使设计师和研究人员能够沉浸在用户的环境中。这一阶段的目标不是评估产品的可用性，而是生成见解，识别痛点并发现机会空间。

深入了解用户的限制和环境至关重要，尤其是在设计复杂的医疗设备（如大型不可移动的机器，例如MRI或CT扫描仪）时。通过早期收集这些知识，设计师可以在开始将想法转化为设计概念时将其带入。即使产品在研究过程中只有几个接触点，了解医疗专业人员在所研究的医疗设备之外执行的任务也可以大大拓宽设计视角。

在项目的后期阶段，即开发阶段，测试医疗设备的可用性变得至关重要，以确保产品设计有效，使用户能够成功完成典型任务。

在医疗设备行业中，这些可用性研究被称为形成性评估。通常使用任务分析方法，参与者在模拟环境中被观察，并要求执行代表常见操作的任务。

复杂程度

医疗设备通常本质上很复杂，这主要是由于其用户所需的专业知识。虽然用户通常是具有深厚医学领域理解的高度熟练的专业人士，但他们可能并不总是精通技术。相比之下，设计师对涉及的技术有很强的掌握，但可能缺乏创建有效产品所需的专门医学知识。

这突显了设计师和研究人员在开始设计医疗设备之前获得扎实的医学领域知识的重要性。一种有效的策略是从记录用户的旅程和他们在与设备交互时遵循的协议开始。许多医疗设备的标准协议将任务分解为可管理的部分。

通过理解每一步背后的理由及其医学意义，设计师可以建立进行有效设计所需的基础知识。然后，这一过程指导形成性评估任务的创建，在此过程中可以使用任务分析来评估和改进设备的可用性。

模拟现实场景

模拟现实场景是开发中的医疗设备测试中最具挑战性但也是最关键的一个方面。尽管这可能不容易，但尽可能接近地复制现实环境是非常重要的，实验室模拟提供了一个有效的起点。这种方法有助于用户在设备上执行任务时处于正确的思维状态。

然而，这种模拟常常由于多种因素而不足，例如长时间使用或一天中的不同时间会影响用户体验。为了捕捉这些细微差别，日记研究方法非常有用。

在这种方法中，用户会得到一个原型，并被要求像使用最终产品一样使用它。在设定的时间内，他们记录他们的体验，无论是正面的还是负面的，然后在后续会议中与研究人员一起回顾。这一过程提供了有关设备在不同时间和条件下的性能的宝贵见解，最终指导实际使用的改进。

定义目标

虽然这些是在选择适当的UX研究和可用性研究技术时的关键考虑因素，但首先定义每个研究的目标是至关重要的。清楚地理解目标自然会指导选择最合适的技巧来实现它。这些灵活的方法可以根据需要进行调整，以更好地适应研究不断变化的要求。此外，确保研究设计无偏见并且提出正确的问题以收集有意义的见解也非常重要。

设计有效且安全的医疗设备需要对技术和医学领域的深刻理解。用户中心的方法，如情境调查、任务分析和现实场景模拟，对于确保可用性和解决这些设备带来的独特挑战至关重要。

通过根据项目的阶段、设备的复杂程度和研究的目标选择适当的技术，设计师和研究人员可以创造出满足医疗专业人员需求并改善患者结果的产品。最终，研究过程中的持续协作和灵活性将确保医疗设备不仅功能强大，而且在实际环境中易于使用。

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