研究评估MDMA疗法在PTSD治疗中的证据

澳大利亚即将出台关于适当使用3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺辅助心理治疗（MDMA-AP）治疗创伤后应激障碍（PTSD）的首个临床实践指南，这是在一项新的由莫纳什大学领导的研究发表后的一个重要进展。

该研究发表在《澳大利亚和新西兰精神病学杂志》（ANZJP）上，评估了目前关于MDMA-AP与单独心理治疗相比在成人PTSD患者中的安全性和有效性的证据。

研究人员将利用这项研究的结果，并结合推荐分级、评估、制定和评价（GRADE）过程，来制定澳大利亚关于MDMA-AP治疗PTSD的临床实践指南。

2023年，澳大利亚成为第一个将MDMA和裸盖菇素从禁用物质（Schedule 9）重新分类为受控物质（Schedule 8）的国家。这使得授权的处方者可以在临床试验之外，分别使用MDMA和裸盖菇素治疗PTSD和难治性抑郁症。

ANZJP的研究发现，尽管MDMA-AP后PTSD结果有所改善，但证据的质量仍然较低或非常低。

研究人员分析了14篇系统综述，其中四篇被认为是高质量的。所有14篇综述都包括了一到三次剂量为50-125毫克的MDMA-AP（有些有补充剂量）与25-40毫克的MDMA或非活性安慰剂加心理治疗的比较。

该研究的主要作者、莫纳什药物使用和安全中心（CMUS）的研究员Alene Sze Jing Yong博士表示，尽管综述显示MDMA-AP总体上显著改善了PTSD症状，但根据四篇高质量的综述，由于多种因素，所呈现的证据是不足的或低确定性的。

“总的来说，综述的荟萃分析报告称，在一到三次MDMA-AP疗程后，MDMA-AP在改善PTSD症状、反应率和缓解率方面优于单独的心理治疗。”Yong博士说。

“然而，对于评估MDMA-AP疗效确定性的综述，证据表明80-125毫克的MDMA-AP与心理治疗加活性或非活性安慰剂相比，可以降低PTSD评分，但这些证据被评为低至非常低的确定性。”

“这可以归因于多个因素，包括临床试验样本量小，结果仅能应用于非常狭窄的人群，以及‘揭盲’的问题，即参与者认为他们知道是否服用了MDMA。”

“此外，大多数系统综述没有对心理治疗会话、补充剂量和干预持续时间对报告结果的影响进行关键评估。”

在安全性方面，一篇高质量的系统综述全面比较了干预组和对照组的各种不良事件的风险。然而，这篇综述得出结论，关于不良事件的证据受到不良事件评估和报告的弱点以及相对较短的随访期的限制。

CMUS主任兼该研究的高级作者Simon Bell教授表示，需要考虑ANZJP研究的结果以及其他各种因素，以形成关于在澳大利亚临床实践中使用MDMA-AP的全面建议。

“下一步，本概述中确定的高质量系统综述可以用来协助生成证据概况，以便在提出建议时予以考虑。”Bell教授说。

“随着澳大利亚将MDMA从第9类重新分类为第8类，支持MDMA-AP在临床应用的临床实践指南需要包括益处和危害的证据、证据的确定性、患者的偏好和价值观、资源、公平性、可接受性和可行性。”

“该指南将采用综合知识转化方法制定，强调通过积极参与和共同决策与最终用户共同生产知识。”

在第二阶段和第三阶段临床试验中取得的有希望的结果使MDMA被提议作为心理治疗的一种潜在药理辅助手段，其前提是MDMA可以增加血清素水平，从而可能减少焦虑和抑郁的感觉，从而帮助一些PTSD患者更容易地回顾创伤记忆。

PTSD是一种使人衰弱的精神健康状况，也是重大的公共卫生问题，因为它影响日常功能，与自杀念头、慢性疾病和早死有关。

据估计，澳大利亚人一生中有11%会经历PTSD。女性的风险几乎是男性的两倍（分别为14%和8%，ABS 2022），而特定群体如无家可归者、难民、遭受家庭暴力的人、LGBTQIA+人群、原住民以及某些职业群体（紧急服务人员、武装部队和退伍军人）都有更高的风险在其一生中经历PTSD。

认知加工疗法或创伤聚焦的认知行为疗法通常是PTSD的一线管理方法，但据估计，近一半的PTSD患者通过这种方法并未实现临床上显著的改善，这突显了对新的和创新治疗方法的需求。

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