CJ 生物科学将在“ECCO 2025”上展示炎症性肠病管线候选药物CJRB-201的临床前数据；计划2026年进入临床阶段

CJ 生物科学（CJ Bioscience）宣布，将于2025年2月19日至22日在德国柏林举行的欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）2025会议上展示其新型药物候选CJRB-201的临床前数据。ECCO 是炎症性肠病（IBD）领域的国际领先会议，吸引了来自世界各地的胃肠病学家、研究人员和主要制药公司。

CJRB-201是一种专有的粪球菌（Faecalibacterium）菌株，具有强大的抗炎作用，在分析的菌株中表现出最强的调节性T细胞（Tregs）诱导能力。多项动物模型的临床前研究表明，CJRB-201在关键疾病指标方面有显著改善，包括抑制体重减轻和改善疾病活动指数。作为一种差异化的治疗选择，CJRB-201在临床前疗效上可与领先的抗体疗法相媲美，同时提供了更高的安全性和口服给药的便利性。

CJ 生物科学通过其AI驱动的药物发现平台Ez-Mx®确定了CJRB-201，该药物正在开发用于治疗炎症性肠病（IBD）。公司选择了CJRB-201作为继其肿瘤学领先资产CJRB-101之后的下一个药物候选，并将在ECCO 2025上展示其抗炎作用及其免疫学机制和临床前动物研究结果。

CJ 生物科学分析了来自IBD患者和健康个体的500个宏基因组数据集，发现与健康个体相比，IBD患者中CJRB-201这种粪球菌菌株显著减少。粪球菌是微生物群落中的关键共生细菌，其耗竭与克罗恩病和自身免疫性疾病密切相关，因此成为有前景的治疗靶点。

在分析的60种粪球菌菌株中，CJRB-201表现出最强的调节性T细胞（Tregs）诱导能力，这些细胞在缓解免疫失调中起着关键作用。在小鼠模型中，CJRB-201显著改善了关键疾病标志物，包括抑制体重减轻、降低疾病活动指数、组织病理学改善、抑制促炎细胞因子分泌和改善结肠长度。值得注意的是，CJRB-201在临床前模型中显示出与抗体疗法相当的疗效，同时在安全性和口服便利性方面具有额外优势。

CJ 生物科学的一位代表表示：“目前，治疗炎症性肠病主要依赖于抗体疗法，但由于其不便性和安全性问题，长期使用存在局限性。CJRB-201提供了一种新的治疗方法，可能提供与抗体类似的疗效，并具有良好的耐受性和口服制剂的优势。”公司还宣布，基于令人鼓舞的临床前结果，计划于2026年启动首次人体研究。

此外，CJ 生物科学正在进行研究，以最大限度地发挥CJRB-201的治疗潜力，探索膳食纤维和作用机制（MoA）。公司正在利用模拟人类微生物群落微生物生态系统（SHIME）系统来识别促进CJRB-201在微生物群落中定植的膳食纤维。同时，公司正与哈佛医学院的许俊教授研究团队合作，进一步阐明CJRB-201的作用机制，旨在克服现有微生物组疗法的局限性，加速CJRB-201的发展。

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