左氧氟沙星降低耐多药结核病发病率，但结果不具统计学意义：研究

澳大利亚：最近一项在越南进行的研究探讨了左氧氟沙星在预防耐多药结核病（MDR-TB）方面的潜力，特别是在高风险人群中。该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上，尽管结果显示左氧氟沙星组的结核病发病率较低，但在30个月的随访期内，这种差异并不具有统计学意义。

防止耐药结核病仍然是全球卫生的重点，但缺乏评估治疗与耐多药结核病患者接触者感染结核分枝杆菌效果的试验。左氧氟沙星是一种广泛用于各种细菌感染的广谱抗生素，尽管其在治疗其他类型感染中广泛应用，但对其预防MDR-TB的潜力研究尚不充分。

为了填补这一研究空白，悉尼大学医学院的Greg J. Fox及其同事调查了左氧氟沙星是否可以减少结核病传播，特别是对于那些容易感染耐药菌株的高风险人群。

为此，研究人员进行了一项双盲、随机、对照试验，比较了为期6个月的每日左氧氟沙星（按体重调整剂量）与安慰剂对结核分枝杆菌感染的治疗效果。试验对象包括越南确诊为利福平耐药或耐多药（MDR）结核病患者的密切接触者。符合条件的参与者不限年龄，且需有阳性的结核菌素皮肤测试或免疫功能受损。

主要终点是在30个月内确诊的结核病发生率，次要终点包括3级或4级不良事件、任何原因导致的死亡以及获得性药物耐药的发生情况。

以下是该研究的主要发现：

• 共有3948名个体接受了资格筛选，其中61人（1.5%）患有共存的结核病，2041人进入随机分组阶段。

• 在2041名参与者中，97.7%完成了30个月的随访，发生了主要终点事件或死亡。

• 左氧氟沙星组中有0.6%的参与者确诊结核病，而安慰剂组为1.1%，发病率为0.55，但差异不显著。

• 两组之间的3级或4级不良事件相似，风险差异为1.0个百分点。

• 任何级别的不良事件在左氧氟沙星组中占31.9%，安慰剂组为13.0%，风险差异为18.9个百分点。

• 没有获得性氟喹诺酮类耐药。

研究人员得出结论，尽管左氧氟沙星组的结核病发病率低于安慰剂组，但差异并不具有统计学意义。左氧氟沙星并未显著增加3级或4级不良事件的发生率，但低级别不良事件在左氧氟沙星组中更为常见。

研究人员建议，应结合其他环境的数据来进一步了解左氧氟沙星在结核病预防中的潜在作用。

参考文献：

Fox GJ, Nhung NV, Cam Binh N, Hoa NB, Garden FL, Benedetti A, Ngoc Yen P, Cuong NK, MacLean EL, Yapa HM, Dowdy DW, Lan NH, Guevara-Rattray E, Duc Cuong P, Solomon O, Behr MA, Marais BJ, Graham SM, Menzies D, Thu Anh N, Marks GB. Levofloxacin for the Prevention of Multidrug-Resistant Tuberculosis in Vietnam. N Engl J Med. 2024 Dec 19;391(24):2304-2314. doi: 10.1056/NEJMoa2314325. PMID: 39693541.

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