美国国际开发署资助的临床试验突然终止是严重不道德的行为

从纽伦堡和塔斯基吉的暴行到今天稳健的医学研究伦理，这条道路并不平坦。这些可怕的事件促使全球范围内形成了一个显著的共识：无论是在世界的不同地区，还是在拥有不同类型政府的国家之间，医学研究人员以及资助他们工作的机构和公司都必须遵守一系列伦理义务。这些义务旨在保护和尊重参与研究者的利益，包括最小化可预见的危害，以及履行对研究志愿者做出的承诺。

虽然美国国际开发署（USAID）的命运仍然不明朗，但有一件事非常明确：关键的USAID资助的临床试验突然终止，而没有足够的时间来保障参与者的福祉，这是极其不道德且完全不可原谅的。这种行为威胁着数千名患者的生命和健康。

停止工作命令影响了旨在解答关于HIV或结核病治疗重要问题的研究。立即撤回药物不仅会剥夺可能是救命的治疗，还可能加剧或产生耐药菌株，使参与者的情况比从未加入研究更糟，并给社区中其他人带来额外的、不可接受的风险。

暂停令还波及了一些实验设备的研究，按照科学和伦理原则，这些设备需要定期监测参与者的健康状况，并在适当的时间移除设备。告诉一名医疗研究人员他们必须突然放弃研究参与者，就像告诉一名外科医生他们不能治疗因手术后感染而需要治疗的病人一样。所有医学伦理准则都禁止这样做，理由显而易见。

经验丰富的研究人员明白这一点。南非研究员Glenda Gray即将在三个国家启动一项长期计划的HIV疫苗试验，她手中已有疫苗，并获得了监管批准。但她表示，“开始一项无法继续的研究是不道德的。”美国国立卫生研究院（NIH）多年前起草的一项政策对此有明确规定：任何临床试验的早期停止都需要“确保参与者获得足够的后续跟进和替代疗法”。

至少有两件事情需要立即发生：

首先，在USAID的命运通过法院审理期间，必须继续为临床研究站点提供资金，以确保当前参与者不会陷入医疗危险，并确保最基本的职业伦理规范得到遵循。如果研究必须停止，那么关闭过程必须安全、渐进且负责。这意味着在无法继续安全监控的情况下，从参与者体内移除实验性医疗设备；意味着找到继续提供合理数量的研究治疗或确定替代治疗方案的方法，以确保那些通过研究获得必要医疗服务的参与者能够继续得到所需治疗；也意味着向参与者解释他们慷慨贡献时间和身体的研究项目为何突然结束。

其次，应保证那些遵循美国联邦法规以及职业和国际伦理准则，履行对研究参与者伦理义务的医务人员不会因为遵守这些规则和规范而在项目逐步结束时受到任何报复。

《赫尔辛基宣言》于1964年起草，旨在应对人们对研究参与者福祉可能未被放在首位的担忧。如今已有115个成员国签署了该宣言，并进行了八次修订，以加强这一承诺。医学研究中的参与者福祉始终必须是首要考虑。

当今全球研究伦理标准所代表的道德进步总是处于不稳定的状态。这就是为什么国际准则和美国及世界各地的专业协会强烈而反复地重申这些承诺的原因。人们的利益以及我们邀请他们加入医学研究时所作出的道德承诺太重要了，不容忽视。

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