Rapid Medical宣布启动首项关于取栓装置认知益处的研究并招募首位患者
来源:NeuroNews International
语言:英语,所在国:美国
分类:医疗科技 , 关键词:健康研究
Rapid Medical已宣布其COGNITIVE研究的首位患者入组,据该公司称,这是首次研究机械取栓与认知改善之间关联的研究。Tigertriever被Rapid描述为“唯一的主动支架取栓器”,可能通过定制化的方法移除血栓,同时最大限度减少对自然血管的影响,从而独特地保护认知功能。
国家首席研究员Fawaz Al-Mufti(美国西切斯特医疗中心)进行了作为全球前瞻性多中心单臂COGNITIVE研究的一部分的首例手术。
“这是神经介入领域的一个重要里程碑,”Al-Mufti表示。“高达70%的中风患者会出现认知障碍。虽然我们知道取栓可以改善功能结果,例如肢体运动,但我们尚未确定其对患者认知的影响。由于Tigertriever的存在,这项研究可能会重新审视我们如何治疗患者。”
Tigertriever再血管化装置是“首个”消除现有传统取栓‘权衡’的主动取栓装置。据Rapid称,已有发表的数据证明了它对患者结果的积极影响。与主要的传统自扩展支架取栓器不同,Tigertriever使医生能够在动脉内调整以保护血管并进行定制化的患者程序。
公司声称,在之前比较七项关键支架取栓器试验的多中心分析中,Tigertriever展示了更快的手术时间、较高的首次通过再血管化率和良好的临床结果。
Rapid Medical首席临床官Walid Haddad评论说:“Rapid Medical计划在全球50个地点招募多达450名患者。年龄在18至75岁之间,患有大血管闭塞(LVO),并用Tigertriever进行血栓移除的患者可以纳入其中。” “我们很自豪能处于这一研究的前沿,并荣幸与像Al-Mufti博士这样的临床领导者合作,他们致力于推动这一领域的发展。”
公司新闻发布还指出,南加州大学洛杉矶分校医学中心的Satoshi Tateshima也是COGNITIVE研究的其他国家首席研究员之一,已故的Justin Singer——曾是Spectrum Health(美国密歇根州大急流城)的血管神经外科项目主任和神经介入外科学会(SNIS)成员——在该研究设计中发挥了重要作用。
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