FDA批准新型止痛药，旨在消除阿片类药物的成瘾和过量风险

华盛顿（美联社）——联邦官员于周四批准了一种新型止痛药，旨在消除阿片类药物如Vicodin和OxyContin相关的成瘾和过量风险。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Vertex Pharmaceuticals的Journavx，用于手术或受伤后的短期疼痛治疗。这是20多年来首个全新的止痛药物，为阿片类药物和非处方药如布洛芬和对乙酰氨基酚提供了一种替代方案。然而，该药物的效果有限，开发过程漫长，突显了寻找新方法管理疼痛的挑战。

超过870名因脚部和腹部手术而出现急性疼痛的患者参与的研究显示，Vertex的药物比安慰剂提供了更多的缓解，但未能超越常见的阿片类-对乙酰氨基酚组合药片。

“它的有效性并不是绝对的，”梅奥诊所的药剂师和疼痛医学专家Michael Schuh表示，“但它在机制上完全不同，这显示了很大的潜力。”

新药的定价为每片15.50美元，远高于通常每片1美元或更低的仿制阿片类药物。

Vertex在2000年代开始研究这种药物，当时由于大量处方阿片类止痛药用于治疗关节炎和背痛等常见疾病，导致过量事件急剧上升。近年来，处方量大幅下降，当前的阿片类药物危机主要由非法芬太尼引起，而非医药药品。

阿片类药物通过与大脑中接收来自身体各部分神经信号的受体结合来减轻疼痛，这些化学反应也导致了阿片类药物的成瘾性。

Vertex的药物则不同，它通过阻断触发疼痛信号的蛋白质起作用，这些信号随后被发送到大脑。

“在开发不具成瘾风险的药物时，关键在于在疼痛信号到达大脑之前进行阻断，”Vertex的David Altshuler博士去年告诉美联社。

该药物的常见副作用包括恶心、便秘、瘙痒、皮疹和头痛。

“这种新药的副作用不仅不同，而且不涉及阿片类药物带来的滥用和其他关键副作用的风险，”纽约州立大学奥尔巴尼医学院的Charles Argoff博士表示，他曾为Vertex咨询该药物的开发。

最初的概念源自对一种罕见遗传病的研究，该病导致患者对疼痛不敏感。

Vertex吸引了华尔街的兴趣，因其雄心勃勃的药物管线涉及赢得FDA对多种慢性疼痛形式的多个药物批准，这通常代表着比急性疼痛更大的财务机会。

然而，Vertex的股价在12月暴跌，当时该公司报告了中期研究结果不佳，该研究针对的是患有影响下背部和腿部的慢性神经痛的患者。研究发现，该药物的效果并不显著优于安慰剂。

“我们认为数据反映了这一关键管线项目的近乎最坏情况，”生物技术分析师Brian Abrahams在给投资者的研究报告中写道，他补充说，这些结果危及了Vertex管线可能在多种疼痛形式中价值数十亿美元的估计。

尽管如此，Vertex的高管表示，他们计划继续进行一项新的后期研究，认为不同的试验设计可能会产生更好的结果，并为FDA批准用于慢性疼痛铺平道路。

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