CereVasc在脑积水治疗试点研究中取得安全性和有效性胜利

CereVasc在其用于治疗正常压力脑积水（NPH）的eShunt系统的试点研究中报告了积极的初步结果。这项多中心、开放标签的研究（NCT05232838）共有30名患者参与，在主要终点90天时，97%（29/30）接受eShunt治疗的患者表现出NPH临床症状的改善。

研究表明，患者的步态通过“计时起立-行走”测试（Timed Up and Go, TUG）得到了改善；认知功能通过蒙特利尔认知评估（Montreal Cognitive Assessment, MoCA）得到提升；尿路症状通过神经源性膀胱症状评分（Neurogenic Bladder Symptom Score, NBSS）也有所改善。

总部位于马萨诸塞州的CereVasc公司生产的eShunt系统于2024年8月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，旨在通过将多余的脑脊液从大脑引流到静脉系统来治疗NPH。该系统通过一个小的植入物放置在小脑桥角处，小脑桥角是小脑和脑干之间的一个空间。

当液体积聚压迫大脑时，会导致类似于痴呆的症状。脑积水协会估计，约有800,000名美国人可能患有NPH。该协会指出，如果没有适当的诊断测试，这种病症通常会被误诊为阿尔茨海默病、帕金森病、中风或其他神经退行性疾病。然而，NPH被认为是少数可治疗的痴呆形式之一。

CereVasc董事长兼首席执行官Dan Levangie评论说：“我们对90天内没有任何严重不良事件（SAEs）并且几乎所有患者都表现出临床改善感到鼓舞，这支持了我们相信，一种血管内、微创治疗方法可以提供显著的安全性和有效性优势，使更多患有这种神经退行性疾病的患者能够接受治疗。”

CereVasc的eShunt尚未在美国获得批准。2023年，该公司与中国LianMedical合作，将该系统及相关产品引入中国市场。

此外，CereVasc还宣传其设备在向中枢神经系统输送基因疗法方面的潜力。2024年9月发表在《分子疗法》（Molecular Therapy）杂志上的一项绵羊模型研究结果显示，eShunt设备能够以比传统方法更安全的方式将药物输送到大脑。

(全文结束)