塑造2025年制药运营的关键趋势

2025年对于许多行业来说将是充满挑战的一年，制药行业也不例外。该行业正面临着新兴技术和需求变化带来的市场转变。公司正在生产越来越个性化和复杂的疗法，将AI等先进技术整合到制造和物流过程中，并适应不断变化的劳动力结构。

国际紧张局势加剧

2025年，就像2024年一样，经济集团之间的国际紧张局势似乎将继续存在并频繁爆发，促使各国政府通过诸如美国《药品供应链安全法》或欧盟的2024/1860法规等规定来优先考虑安全、有弹性的供应链。灵活性将成为新时代的关键。应对贸易壁垒、关税和如美国《BIOSECURE法案》（该法案禁止与“外国对手”有关联的供应商）等立法，需要不断的调整。

与其他行业不同，制药业不太可能去全球化或大幅转向区域生产。相反，公司正在采用增长战略，例如并购和资产互换。随着全球资本支出增长趋于稳定（欧洲复合年增长率5.4%，美国15.4%），重点从建设新设施转向优化和扩展现有设施。

协作是另一个韧性的基石。跨行业合作伙伴关系可以共享资源和提高效率，但在更广泛的生态系统中扩展时也带来了合规挑战。集中式供应链塔楼，提供可见性和控制力，正成为管理这些复杂性和降低风险不可或缺的一部分。

网络攻击再次成为头条新闻

2025年，网络安全仍将是制药行业的紧迫问题。远程监控和大数据分析等数字工具的采用增加了漏洞，特别是在结合过时系统的情况下。此外，供应链的互联性质意味着一次违规的影响可以在整个价值链中产生连锁反应。

2024年对Cencora的网络攻击扰乱了11家主要公司的运营，突显了这一风险。为此，监管机构正在收紧合规标准。自2024年底生效的欧盟NIS2指令，对医疗保健和制药制造商实施严格的网络安全要求。

然而，仍然存在差距。在欧盟，10%的公司缺乏漏洞管理计划，近四分之一的公司仅关注IT资产，忽视了运营技术（OT）。为了弥补这些差距，全行业需要加强OT网络安全，并改善库存和漏洞管理。

效率而非增长将推动技术采用

今年，制造商还将争夺新模态带来的机遇。随着对RNA/DNA药物、细胞和基因疗法以及抗体药物偶联物的需求增长，制造商面临新的挑战：较小的批次规模、更复杂的过程和成本上升。

然而，这种转变可能伴随着日益增加的财务压力。高利率、波动的政府资助和欧洲的财政紧缩导致公司优先考虑效率而非扩张。

一个亟待改进的领域是信息管理。文件活动消耗了员工高达30%的时间，部分原因是大量的手动输入，而制造商在数字化和整合关键数据源（如维护记录和物联网输入）方面也遇到困难。

像拜耳这样的制造商越来越多地采用数字孪生用于信息管理和“单一数据来源”，带来诸多好处：简化决策、改进数据管理和消除操作间的数据孤岛。预计2025年将有越来越多的组织使用这些数字孪生来衡量其排放量并跟踪其向净零目标的进展。

行业参与者还寄希望于AI和机器学习，以实现其在云计算和数字化转型方面的先前投资价值。机器学习在从库存优化到质量管理等一系列应用中展现出潜力。预测性维护正受到广泛关注，作为确保制造系统的预防性控制工具。美国FDA的“质量管理体系成熟度”计划反映了行业对流程改进和以质量为中心的文化转变的推动。

老龄化劳动力带来的日益严峻挑战

虽然全球老龄化人口可能会推动对药品的需求，但也反映出内部问题：该行业的劳动力也在老龄化。在美国，超过三分之一的制药制造员工年龄超过50岁，在过去八年中，60岁以上工人的比例增加了三倍。人员流失加剧了这一问题，自2021年以来，全球有40%的工人考虑离职。

数字专业知识是另一个痛点。行业在职位空缺和合格候选人之间存在14%的差距。为解决这一差距，公司正在加大投资于技能提升项目、灵活工作模式和知识转移计划。许多公司还在转向自然语言界面和程序管理平台等数字工具，以捕捉制度知识并缩短新员工的学习曲线。这些工具对于确保经验不会因资深员工退休而丢失至关重要。

随着制药行业进入2025年，它需要振兴其运营模式、制造过程和劳动力。如果有一种药丸能解决这些问题就好了……

(全文结束)