美国批准新型止痛药旨在降低成瘾风险

美国官员于周四批准了一种新型止痛药，旨在消除与阿片类药物如维柯丁（Vicodin）和奥施康定（OxyContin）相关的成瘾和过量风险。美国食品药品监督管理局（FDA）表示，已批准Vertex Pharmaceuticals公司的Journavx用于手术或受伤后常见的短期疼痛治疗。

这是20多年来首个新的止痛药物，提供了一种替代阿片类药物和非处方药如布洛芬（ibuprofen）和对乙酰氨基酚（acetaminophen）的选择。然而，该药物的效果有限，研发过程漫长，这凸显了寻找新方法来管理疼痛的挑战。

超过870名因脚部和腹部手术引起急性疼痛的患者参与的研究表明，Vertex的药物比安慰剂提供了更多的缓解，但未能超越常见的阿片类-对乙酰氨基酚组合药片的效果。

“它在有效性上并不是一击即中，”梅奥诊所的药剂师和疼痛医学专家Michael Schuh表示，他并未参与这项研究。“但它确实在不同的作用途径和机制方面是一击即中。所以我认为这显示出很大的前景。”

这种新药的标价为每片15.50美元，远高于普通阿片类药物的价格，后者通常作为仿制药售价1美元或更低。

Vertex在2000年代开始研究这种药物，当时由于广泛开具阿片类止痛药用于治疗关节炎和背痛等常见疾病，导致过量服用急剧增加。过去十年间，处方量大幅下降，目前的阿片类药物危机主要由非法芬太尼引发，而非医药产品。

阿片类药物通过与大脑中接收来自身体不同部位神经信号的受体结合来减轻疼痛。这些化学相互作用也引发了阿片类药物的成瘾效应。

Vertex的药物采用不同的工作原理，阻断触发疼痛信号的蛋白质，这些信号随后被发送到大脑。

“在开发不具有阿片类药物成瘾风险的药物时，一个关键因素是在疼痛信号到达大脑之前阻止它们，”Vertex的医学博士David Altshuler去年告诉美联社。

该药物常见的副作用包括恶心、便秘、瘙痒、皮疹和头痛。

“这种新药的副作用特征不仅不同，而且不涉及物质滥用和其他与阿片类药物相关的关键副作用，”Albany Medical Center的Charles Argoff博士表示，他曾为Vertex咨询过该药物的研发工作。

最初关注疼痛信号蛋白的概念源于对一种罕见遗传病的研究，这种疾病会导致人们对疼痛不敏感。

Vertex吸引了华尔街的兴趣，其雄心勃勃的药物管线包括赢得FDA批准的多种慢性疼痛药物，这通常比急性疼痛更具财务吸引力。然而，该公司股价在12月暴跌，因为Vertex报告了中期研究的令人失望结果，该研究针对的是患有影响下背部和腿部的慢性神经痛的患者。研究发现，该药物的表现并不显著优于安慰剂。

“我们认为这些数据反映了这个关键管线项目几乎最糟糕的情况，”生物技术分析师Brian Abrahams在给投资者的研究报告中写道，结果威胁到了Vertex管线可能在多种疼痛形式中价值数十亿美元的估计。

尽管如此，Vertex的高管们表示，他们计划继续进行一项新的后期研究，认为不同的试验设计可能会产生更好的结果，并为慢性疼痛的FDA批准铺平道路。

(全文结束)