IQVIA 获得印度中央药物标准控制组织专家委员会批准开展 Lumateperone 第三期临床研究

新德里：IQVIA 已获得印度中央药物标准控制组织（CDSCO）下属主题专家委员会（SEC）的批准，开展抗精神病药物 Lumateperone 的第三期临床研究。这项批准是在 IQVIA 提交了编号为 ITI-007-421 的第三期临床研究方案及其修正案1（2024年3月15日发布，印度修正案#1于2024年10月24日发布）之后获得的。这是一项多中心研究，旨在评估 Lumateperone 对儿童双相抑郁症的治疗效果。

Lumateperone 是一种新型第二代抗精神病药物，用于管理精神分裂症患者的阳性和阴性症状。与其他第二代抗精神病药物不同，Lumateperone 在其靶向谱和多巴胺 D2 受体占有率方面独具特色。它在突触前多巴胺（D2）受体上表现出部分激动剂活性，从而减少突触前多巴胺的释放，在突触后多巴胺（D2）受体上则表现出拮抗剂活性。这些特性使 Lumateperone 能够高效降低多巴胺信号传导。

此外，Lumateperone 还作用于多巴胺（D1）受体，激活 D1 受体的一个有用次级结果是增加谷氨酸能 N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）GluN2B 受体的磷酸化。这一发现非常重要，因为 NMDA 介导的谷氨酸信号传导在精神分裂症患者中似乎受损。最后，Lumateperone 还可以通过抑制血清素转运体（SERT）并作为 5-HT2A 受体拮抗剂来调节血清素。

在最近召开的神经学和精神病学主题专家委员会会议上（2024年12月12日），专家组审查了编号为 ITI-007-421 的第三期临床研究方案及其修正案1（2024年3月15日发布，印度修正案#1于2024年10月24日发布）。经过详细讨论，委员会建议批准按照公司提交的方案进行试验。

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