韩国患者赴日接受免疫细胞疗法

居住在京畿道龙仁的肾癌患者金某（79岁）最近访问了东京。这是为了接受免疫细胞疗法。他们从韩国医院提取自己的细胞并送往日本，大约两周后在日本接受培养的免疫细胞注射。这是他第六次这样做。金某表示：“注射和看医生只需1-2小时，所以我会安排往返的时间去观光或购物。”他还补充说：“我总是很紧张，因为不知道癌症何时会复发，但我的免疫系统状况良好，计划明年1月再次前往日本。”

在韩国，前往日本接受被禁免疫细胞疗法的人数正在迅速增加。尽管费用至少需要数百万韩元，但由于无法在国内接受治疗，他们别无选择。有批评指出，包括日本、美国和欧洲在内的世界其他国家都在发展利用干细胞的再生医疗产业，而只有韩国陷入了监管困境。

据医疗界24日透露，每年约有3万名韩国人离开“干细胞治疗”。一次费用在600万至800万韩元之间，即使按简单计算，每年在日消费也接近2000亿韩元。在全球患者纷纷来韩就医的时代，韩国人却被迫寻求境外治疗。学术界指出，自2005年所谓的“黄禹锡事件”以来，干细胞治疗和研究受到严格限制已近20年。

政府也没有袖手旁观。自2020年起，《先进再生生物法》为解除监管铺平了道路，相关修正案于今年2月通过国会。随着保健福祉部将于12月9日公布详细实施条例，该法将于明年2月开始实施。主要目标是扩大临床研究对象至所有疾病，并允许经过审议的再生医疗技术进行治疗。

然而，这仍不足以满足患者的需求。茶生物集团业务部副总裁杨恩英表示：“法律修订后政府有了很大改进，但在解决到日本治疗的问题上还有很长的路要走。”她还指出：“最重要的是，治疗对象仅限于严重、罕见和无法治愈的疾病，因此前往日本的国内治疗途径仍然受阻。”

实际上，茶生物集团的“东京全细胞诊所”数据显示，过去十年来就诊的韩国患者中约30-40%是癌症患者。约30%的患者患有骨关节炎并遭受慢性疼痛，另有30%的患者是为了美容或抗衰老的健康顾客。根据现行法律，这些患者都不属于严重或无法治愈的疾病范畴，即使法律修订后，他们也无法在韩国接受治疗。

在日本，干细胞治疗被视为“程序”级别的医疗实践，几乎没有监管。自2015年起，日本允许医疗机构不受限制地进行细胞治疗。2012年，京都大学教授山中伸弥因诱导多能干细胞（iPSC）的研究获得诺贝尔生理学或医学奖，此后日本将“干细胞”视为未来医学的核心，逐步放宽监管。

每位患者的治疗费用从数百万到1亿韩元不等。每年有超过10万人从世界各地前往日本接受干细胞治疗。如果包括相关行业，市场规模估计达数万亿韩元。在韩国，三到四家公司运营着自己的东京诊所。隶属于日本医院的中介机构也非常活跃。

“如果我们把细胞治疗视为‘药物’，日本则将其视为医生自由执业的一部分。”杨恩英副总裁表示，“日本在药品制造质量控制标准（GMP）方面比我们宽松得多，因此生产成本仅为韩国的一半。”

另一个问题是，即使患者面临风险，也几乎无法控制。大多数在韩国经过验证的医院都运营着日本诊所，但一些公司却在合法与非法之间走钢丝。

一位生物科技公司的官员表示：“一些公司用看似合理的言辞招募患者，但实际上进行的是几乎违法的操作，但很难知道何时会发生医疗事故。”他补充道：“现在日本的大部分操作都是通过培养自身干细胞进行的，因此在韩国没有理由禁止。最好将其纳入制度框架内，并由政府监督。”

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