阿森纳医疗完成EMBO-02研究的患者招募

阿森纳医疗已经完成了在澳大利亚三个地点进行的EMBO-02临床研究中初始10名患者的招募。NeoCast是一种新一代、无粘性、无溶剂的液体栓塞材料，旨在实现深部远端渗透，用于治疗慢性硬膜下血肿（cSDH）。

EMBO-02是一项开放标签、多中心、前瞻性临床试验，旨在评估NeoCast在治疗cSDH时对中脑膜动脉（MMA）目标血管进行栓塞的安全性和可行性。上个月，在国际卒中会议（ISC）上，来自澳大利亚黄金海岸大学医院的专门介入和诊断神经放射学家Laetitia de Villiers博士通过一次晚期报告介绍了初始队列的研究结果。

“我们非常高兴地宣布完成了EMBO-02初始队列的招募，”阿森纳医疗首席执行官Upma Sharma表示。“快速招募的能力突显了管理慢性硬膜下血肿干预措施日益增长的需求。这是我们在开发NeoCast作为新的栓塞材料过程中又一个重要的里程碑。这一成就离不开整个阿森纳团队、我们的调查员和顾问以及参与推进这项有前景疗法的受试者的努力。我们期待在更大规模的研究进展中分享EMBO-02的最终结果。”

所有试验中的MMA栓塞（MMAe）程序均成功使用NeoCast完成，并且所有患者均通过了30天的安全终点，未发生任何与设备相关的严重不良事件。平均而言，调查员对NeoCast的急性性能和可用性表示“非常满意”，强调了该材料易于使用的特点。

NeoCast是一种新一代、无溶剂、无粘性的液体栓塞材料，设计用于优先到达远端微血管。它提供了完整的血管铸型，实现了牢固的闭塞以阻止不必要的血液流动。该材料由国家癌症研究所资助开发，利用剪切变稀科学原理到达最小的血管并停止向肿瘤和受损或患病组织供血。其材料特性在注射过程中提供了增强的控制，同时消除了现有液体栓塞产品中常见的强烈溶剂和粘合胶水。NeoCast解决了现有栓塞产品在深入微血管渗透方面的局限性，提供简便的部署和一致的性能。NeoCast作为一种临床阶段的产品，在首次人体研究EMBO-01中展示了其在高血管性脑肿瘤术前栓塞中的安全性和可行性。

“NeoCast是一种有前途的新材料，用于治疗cSDH，”西澳大利亚神经介入和影像服务（NIISwa）的主要介入神经放射学家Tim Phillips博士表示。“NeoCast具有差异化的性能特点。这是一种独特的响应性液体栓塞剂，其物理特性允许在整个注射过程中持续控制和可视化。这种材料能够穿透微血管的能力令人印象深刻，早期的临床和影像学结果也非常令人兴奋。我对NeoCast解决目前可用液体栓塞材料局限性的潜力感到兴奋。”

慢性硬膜下血肿是指保护大脑的硬膜内受伤血管的持续出血。通常由跌倒或头部受伤（包括轻微头部创伤）引起，可能导致显著的身体和认知衰退。它是65岁及以上人群最常见的神经外科疾病，并被归类为老年人的哨兵健康事件。MMAe是一种新兴的微创手术，通过使用栓塞剂阻塞MMA来治疗和预防cSDH复发。

阿森纳医疗是一家临床阶段公司，致力于创造生物材料以解决具有挑战性和未满足需求的医疗问题。其主要产品针对神经血管和创伤条件。该公司由学术界杰出人物Robert Langer和George Whitesides以及连续创业投资者Carmichael Roberts共同创立，他们共享了材料如何改变医疗设备的愿景。

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