前斯坦福大学员工因非法访问和篡改乳腺癌数据库被判有罪
来源:CBS News
语言:英语,所在国:美国
分类:法律与健康 , 关键词:健康研究
前斯坦福大学员工因非法访问和篡改乳腺癌数据库被判有罪
更新于:2025年2月25日8时35分(太平洋标准时间)/ CBS/Bay City News Service
据联邦检察官称,一名前斯坦福大学员工被判定非法访问一个多中心乳腺癌研究的临床研究数据库并篡改患者记录有罪,而这些行为发生在她的访问权限被撤销十多年后。
现年66岁的Naheed Mangi在经过两周的审判后于周五被判有罪,美国加利福尼亚州北区检察官办公室周一发布声明称。
Mangi曾在2012年9月至2013年8月期间担任斯坦福大学国家癌症研究所临床试验办公室的临床研究协调员。检察官表示,她负责与医生和患者合作,报告患者事件,监测研究进展,帮助安排患者预约并录入数据。
Mangi被分配到由Genentech赞助的一项针对乳腺癌患者的临床研究,称为“Velvet乳腺癌MO27782研究”。该研究旨在评估一种用于治疗转移性或局部晚期乳腺癌的新实验药物的安全性和有效性。
检察官表示,Mangi负责报告患者在研究期间可能经历的任何严重不良事件,并将患者医疗数据录入数据库。
2013年8月19日,Mangi被斯坦福大学解雇,其主管尝试撤销她的斯坦福相关计算机访问权限。主管向Genentech发送电子邮件终止Mangi对临床数据库的访问权限,但她的登录凭证直到次日才被禁用。
根据法庭文件和庭审中提供的证据,Mangi当天晚些时候登录了临床数据库,并篡改了“Velvet乳腺癌MO27782研究”的数据,用错误信息和对前主管的侮辱性言论替换了患者医疗数据。
检察官表示,由于她的行为,斯坦福大学进行了内部调查,重新从源文件中录入所有参与者的数据到研究数据库,并向包括美国食品药品监督管理局在内的地方和联邦监管机构报告了此事。
美国检察官办公室表示,Mangi的行为给斯坦福大学和斯坦福医学院造成了数万美元的经济损失。
代理美国检察官Patrick Robbins在声明中说:“Naheed Mangi故意篡改乳腺癌研究数据库,输入虚假信息和个人侮辱。她的无意义行为破坏了对乳腺癌患者新治疗方法安全性和有效性的研究。陪审团的裁决使被告为其犯罪行为承担责任。”
Mangi被判两项故意破坏受保护计算机的罪名和一项未经授权访问受保护计算机的罪名。
她将于7月21日被判刑。
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