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机械取栓术对中风患者认知益处的研究开始招募患者

新闻时间:2025年2月25日 - 更新时间:2025-02-26 18:50:38
来源:Medical Product Outsourcing
语言:英语,所在国:美国
分类:医疗健康 , 关键词:健康研究

Rapid Medical已开始在其COGNITIVE研究中招募首位患者,该研究是首个探讨机械取栓术与认知改善之间联系的研究。该试验将特别评估该公司支架取栓器在帮助保护缺血性中风期间的认知功能方面的作用。

Rapid Medical的TIGERTRIEVER是唯一一款主动式支架取栓器,可能通过定制化的方法移除血栓同时最大限度减少对自然血管的影响,从而独特地保护认知功能。韦斯特切斯特医学中心(位于纽约州韦斯特切斯特)的国家首席研究员Fawaz Al-Mufti博士进行了这一手术。

“这是神经介入领域的一个重要里程碑,”Al-Mufti博士表示,“高达70%的中风患者会经历认知障碍。虽然我们知道取栓术可以改善肢体运动等功能性结果,但我们尚未确定其对患者认知的影响。由于TIGERTRIEVER的存在,这项研究可能会重新审视我们如何治疗患者。”

TIGERTRIEVER再血管化装置据称是首个消除传统取栓术权衡的主动取栓设备,已发布的数据证明了其对患者结果的积极影响。与主要的传统自扩展支架取栓器不同,TIGERTRIEVER允许医生在动脉内调整以保护血管并进行定制化患者程序。在比较七项关键支架取栓器试验的多中心试验中,TIGERTRIEVER表现出更快的手术时间、高首次通过再血管化率和良好的临床结果。

Rapid Medical首席医务官Walid Haddad博士表示:“Rapid Medical计划在50个研究中心招募多达450名患者。年龄在18至75岁之间、出现大血管闭塞(LVO)并接受TIGERTRIEVER取栓治疗的患者可被纳入。”“我们自豪地处于这一研究的前沿,并荣幸与像Al Mufti博士这样的临床领导者合作,他们对推进这一领域有着相同的承诺。”

其他全国首席研究员包括加州大学洛杉矶分校(UCLA)的Satoshi Tateshima博士。已故的Justin Singer博士在研究设计中发挥了重要作用。

Rapid Medical正在开发先进的介入设备,用于治疗缺血性和出血性中风。利用专有的制造技术,该公司的产品具有远程调节和完全可见的特点,使医生能够实时响应解剖结构并为每位患者量身定制方法,以获得更好的手术结果。TIGERTRIEVER 13、17和21、COMANECI和COLUMBUS/DRIVEWIRE 14已获得CE认证并获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。DRIVEWIRE 24也获得了FDA批准。TIGERTRIEVER XL和25已获得CE认证。


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